iso 90012015对文件要求的变化

您好！下面回答供参考——
一、ISO体系里面要求形成iso三体系认证的内容都有在条款中注明，但除了这些注明必要的iso三体系认证之外，企业也应根据体系的实际运行必要，保持一些必要的iso三体系认证。
二、ISO45001相比OHSAS18001有以下变化点：
1、采用了ISO标准架构；
2、增加了组织所处环境要求；
3、采用了基于风险的思维；
4、将体系融入组织的业务过程；
5、强化领导作用；
6、强调员工协商和参与；
7、细化危险源辨识和风险评价要求；
8、细化运行控制。

ISO 9001:2015的主要变化是明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用，更少规定要求，更少强调iso三体系认证化，改善对服务业的适用性，对组织的环境更重视，增加领导力的要求，更加注重取得预期成果，以提高客户满意度。ISO 9001:2008版的认证咨询证书将在2018年到期，建议可按照以下步骤更新质量管理体系，完成ISO 9001:2015版标准换版：

1、安排学习ISO 9001:2015标准。

2、对比现有的质量管理体系与ISO 9001:2015的差距。

3、针对差距制订体系iso三体系认证修改计划，并按计划机型申报。

4、对申报的质量管理体系iso三体系认证进行宣贯。

5、正式实施新版的质量管理体系iso三体系认证。

6、实施后一段时间后按新版质量管理体系iso三体系认证进行内部审核。

7、总结内部质量审核的结果，改进质量管理体系。

8、按策划要求召开管理评审，评估新版质量管理体系的有效性、适宜性、充分性。

9、针对管理评审提出的要求改进质量管理体系。

10、实施转版审核，获得ISO 9001:2015新版认证咨询证书。

新版标准主要有以下几个模块发生变化：质量管理原则、标准的结构、标准的内容 。 质量管理原则： 以顾客为关注焦点——领导作用——全员参与（involvement）——过程方法——管理的系统方法——持续改进——基于事实的决策——与供方的互利关系 转变为： 以顾客为关注焦点——领导作用——全员参与（engagement）——过程方法——改进——循证决策——关系管理 标准的结构变化： 标准结构的iso认证遵循：《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013, AnnexSL, Appendix 2 》中所列明的结构（HLS），今后所有ISO管理体系标准，其结构均会与之类似；所有管理体系标准，其内容有30%或更多，文本是相同的。     标准的内容变化： 【要求变化】 章节结构的变化增加了“组织的环境”章节；对要求的“删减”可不局限在某个章节；对“过程方法”的应用成为要求，且要求更为明确和具体；增强了对较高管理者领导作用方面的要求；增加了对“风险管理”方面的要求（risk-based thinking）；增加了“过程绩效指标以及目标”方面的要求；增加了“组织的知识”方面的要求；增加了iso三体系认证实现环节“防错”方面的要求；取消了“预防措施”条款；取消了质量手册、程序iso三体系认证的编制要求，对iso三体系认证的要求大大弱化。     【概念与用词变化】 使用“iso三体系认证化信息”取代“iso三体系认证”与“记录”；iso三体系认证类：保持记录类：保存用“外部提供的iso三体系认证和服务”统一“采购”和“外包”；iso三体系认证只包括硬件、软件和流程性材料；服务与iso三体系认证属同一级别的概念；明确了质量管理体系绩效的范畴；取消了“管理者代表”一词，但仍保留其职责。    。

展开全部 9月23日，ISO9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版ISO9001:2015的问题是你必须知道的。 ISO 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版ISO 9001？ 自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用； 明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用； 规定性要求更少； 就iso三体系认证而言更加柔性； 改进对服务的适用； 定义管理体系范围的要求； 增加了组织环境； 增加了领导要求； 更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？ 不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？ 质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（QMS）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3） 新版ISO9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。

9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； ...展开 9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； 明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用； 规定性要求更少； 就iso三体系认证而言更加柔性； 改进对服务的适用； 定义管理体系范围的要求； 增加了组织环境； 增加了领导要求； 更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？ 不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？ 质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（qms）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3） 新版iso9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。收起

9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
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1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； 明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用； 规定性要求更少； 就iso三体系认证而言更加柔性； 改进对服务的适用； 定义管理体系范围的要求； 增加了组织环境； 增加了领导要求； 更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？ 不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？ 质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（qms）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3） 新版iso9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。收起

9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； ...展开 9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； 明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用； 规定性要求更少； 就iso三体系认证而言更加柔性； 改进对服务的适用； 定义管理体系范围的要求； 增加了组织环境； 增加了领导要求； 更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？ 不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？ 质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（qms）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3） 新版iso9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。收起

9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； ...展开 9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； 明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用； 规定性要求更少； 就iso三体系认证而言更加柔性； 改进对服务的适用； 定义管理体系范围的要求； 增加了组织环境； 增加了领导要求； 更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？ 不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？ 质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（qms）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3） 新版iso9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。收起

中检易标提醒你，新版标准主要有以下几个模块发生变化：质量管理原则、标准的结构、标准的内容 。 质量管理原则： 以顾客为关注焦点——领导作用——全员参与（involvement）——过程方法——管理的系统方法——持续改进——基于事实的决策——与供方的互利关系 转变为： 以顾客为关注焦点——领导作用——全员参与（engagement）——过程方法——改进——循证决策——关系管理 标准的结构变化： 标准结构的iso认证遵循：《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013, AnnexSL, Appendix 2 》中所列明的结构（HLS），今后所有ISO管理体系标准，其结构均会与之类似；所有管理体系标准，其内容有30%或更多，文本是相同的。 标准的内容变化： 【要求变化】 章节结构的变化增加了“组织的环境”章节；对要求的“删减”可不局限在某个章节；对“过程方法”的应用成为要求，且要求更为明确和具体；增强了对较高管理者领导作用方面的要求；增加了对“风险管理”方面的要求（risk-based thinking）；增加了“过程绩效指标以及目标”方面的要求；增加了“组织的知识”方面的要求；增加了iso三体系认证实现环节“防错”方面的要求；取消了“预防措施”条款；取消了质量手册、程序iso三体系认证的编制要求，对iso三体系认证的要求大大弱化。 【概念与用词变化】 使用“iso三体系认证化信息”取代“iso三体系认证”与“记录”；iso三体系认证类：保持记录类：保存用“外部提供的iso三体系认证和服务”统一“采购”和“外包”；iso三体系认证只包括硬件、软件和流程性材料；服务与iso三体系认证属同一级别的概念；明确了质量管理体系绩效的范畴；取消了“管理者代表”一词，但仍保留其职责。

9月23日，ISO9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版ISO9001:2015的问题是你必须知道的。

ISO 9001:2015的变化问题

1.为什么会决定发布新版ISO 9001？

自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。

2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——产品、服务？

标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。

3.该标准的结构有什么变化？

该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。

4.新旧版本的内容主要有哪些不同？

在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用；

明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用；

规定性要求更少；

就文件而言更加柔性；

改进对服务的适用；

定义管理体系范围的要求；

增加了组织环境；

增加了领导要求；

更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。

5.文件要求有什么变化？

不再提及具体的文件程序；组织负责用其文件信息来支撑其过程运行，并保留必要文件信息，以证明过程已按照计划实施的。文件需求的程度取决于商务环境。

6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？

质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（QMS）的有效性保留必要文件信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。

7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3）

新版ISO9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。