如何理解质量管理体系的评审

1.质量方针必须经( C.总经理 )签名批准才生效. 原因：标准
5.3 质量方针要求 较高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。 在这里的选择题里，较高管理者是总经理。
2.公司的管理者代表的职位( B.由本公司人员担任 ) 原因：
5.
5.2 管理者代表 较高管理者应指定一名该组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向较高管理

如何审核质量方针、质量目标和管理评审
1. 对质量方针的审核 只能等到整个审核有了结果以后才能对质量方针及其展开加以评估 审核的方法应当包括： 和较高管理者面谈，理解他们对质量方针的制定和承诺。 如何对较高管理者进行审核，另外有单独的指导iso三体系认证。 通过管理评审记录来评价较高管理者在建立、贯彻、监视和完善质量方针方面的承诺和参与的情况。 评估管理者是否有效地把质量方针“翻译”成容易被大家理解的iso14001环境管理体系认证，让各个层次员工理解，而且和每个应当建立质量目标的职能/层次的地方都建立了质量目标。 通过和员工交谈来验证他们是否具有所要求的认识、理解而且懂得如何把质量方针和自己的工作联系起来了。不要计较这些员工使用什么术语来描述他们对质量方针的理解。 通过适当的沟通方式来寻求传布质量方针的客观证据。
2.对质量目标的审核 审核员必须验证组织的整个质量目标已经确定，这些目标必须反映质量方针，而且，和整个商务目标应当是一致的、符合的，其中包括顾客的期望。如果不是这样的情况的话，审核员应当进一步评估较高管理者对质量所做的承诺。 质量目标的达成必须可加以测量的而且必须形成iso三体系认证。 没有规定用什么方法来标识或者把质量目标形成什么样的iso三体系认证，这些可以通过商务规划、管理评审的输出、年度的预算等方式都可以的。这就取决于审核员来判定这些目标是否得到充分的iso三体系认证化了。 审核员应当获取审核证据来验证这些质量目标是通过合适的途径在整个组织内部各个结构以及过程中加以落实下去，通过这些质量目标把总的战略目标和管理目标联系起来了，而且落实到特定的运营作业中去了。 推荐在审核第一阶段做iso三体系认证评审的时候就检查形成iso三体系认证的质量目标。 在审核完成之前，审核员应当对质量目标是否切实可行而且组织是否把这些质量目标落实到有关的负责人，以及为了实现这些目标所必须的资源是否落实感到满意。有关这方面的客观证据应当在组织的各个层次都能得到。 质量目标不是静止不变的，而是需要调整的，以便能和当前的商务环境相适应，而且应当追求持续改进的。审核员应当验证，整个组织的业绩反映出质量方针的目的合理的满足了这些质量目标。 审核员应当记住，目标的达成是可以定量或者定型测量的。审核员还应当记住，在质量方针和质量目标以及组织决定持续改进承诺之间应当有清楚的动态修订的联系环节的。
3. 对管理评审的审核 ISO9001：2000要求较高管理者根据计划规定的间隔时间对组织的质量管理体系进行评审，目的是为了确保该体系的持续适宜、充分和有效。这个管理评审有可能分开开会来执行，但是，标准对这一点没有规定要求。较高管理者可以采用很多方式来评审质量管理体系，诸如对管理者代表，或者其他人的评审报告加以评审，也可以通过电子通讯方式或者作为日常的管理者会议中的一部分内容，譬如除了讨论ISO9001：2000以外，还讨论认证老师论预算和目标等内容，都是可以的。 管理评审是一个过程，应当按照过程的模式来加以审核。 ISO9001：2000第
5.
6.2条规定了管理评审的输入过程以及主题内容应当包括在内。但是，在评审时有可能不仅仅这些唯一的主题，也许还有其他的主题作为整个商务活动同时加以评审的。审核员应当懂得管理评审的输入有可能有很多形式，诸如用报告、趋势分析图表以及其他各种形式。 作为管理评审的输出，应当有证据来证明对以下内容已经做了决定： • 对质量方针和目标的申报。 • 改进计划和可能的措施 • 资源的申报 • 商务规划的修订 • 各种预算 输出不仅和改进或者申报有联系，还有可能是关于其他重要事项所做的决定，诸如计划引进新的iso三体系认证等。 管理评审的记录一定要求做的，但是，记录的形式没有特定的规定。会议纪要是常用的记录形式，但是，电子记录，统计图表、报告等其他记录形式也是可以的。 也许管理评审的过程还包括质量管理体系要素的规划，其中对过程、体系的申报加以考虑的。如果遇到这样的情况的话，审核员应当注意评审以下内容是否加以考虑了： 如果对整个质量管理体系或者商务做申报是否会影响到体系或者商务的其他部分？ 建议所做的申报在执行之前是否加以评估？ 在编制战略规划的时候，是否考虑到ISO9001：2000标准第
4.1条要求？ 当有过程外包出去之前是否识别了各种必要的控制措施？ 管理评审过程不应当只是用来满足标准和审核员的要求；它应当作为一个组织整个商务管理过程的一部分。整个管理评审是复杂的过程，应当在组织各个层次内加以执行的。这总是一种双向的过程，由较高管理者发起，要求组织各个层次提出评审输入。这些活动可以从组织按日的、周的、月的定期会议到专门针对某单一问题讨论或者报告的会议而有所不同。 审核员应当根据组织的规模和复杂程度，寻求与管理评审的输入和输出以及评审过程有关的各种客观证据，确信这些都是用来改进组织的商务。审核员还应当考虑组织的管理结构是什么样子的，组织的管理评审过程是如何在这些结构中运作的。

管理评审 ＱＣ七大手法的七种工具检查表、分层法、鱼剌图、排列图、相关图、控制图、直方图 12项质量管理体系基础指什麽呢？1) 质量管理体系的理论说明 【理解】帮助组织增强顾客满意，是质量管理体系的目标之一，同时也帮助组织提高竞争能力。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的iso三体系认证，向组织及其顾客提供信任。质量管理体系方法包含了系统地运用八项质量管理原则的内涵。4 ?2 v. x& C& M3 F6 @2) 质量管理体系要求与iso三体系认证要求+ G( x5 y' A$ _3 b& [【理解】略 质量管理体系方法( U9 Y6 ^- x3 y$ {8 y& Q【理解】质量管理体系方法是为帮助组织致力于质量管理，建立一个协调的、有效运行的质量管理体系，从而实现组织的质量方针和目标而提出的一套系统而严谨的逻辑步骤和运作程序。它是将质量管理原则——“管理的系统方法”应用于质量管理体系研究的结果。 4) 过程方法5 O, S6 ^& }* F- ] h, @- F* e* |9 P【理解】一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称为过程。资源是过程中的活动所必需的条件。! b. a a1 i7 x, L# h2 F系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，被称为“过程方法”。 5) 质量方针和质量目标 【理解】质量方针是由组织的较高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量方针应与组织总方针一致。 质量目标是指组织在质量方面所追求的目的。质量目标应是可测量的。 【关系】质量方针为制定、评审质量目标提供了框架。 6) 质量目标通常依据组织的质量方针制定。 理解】创造一个员工充分参与实现组织目标的环境是较高管理者核心作用的体现。 7) iso三体系认证【理解】Documentationiso三体系认证是信息及其承载媒体。质量管理体系通常应用的几种类型的iso三体系认证是依据iso三体系认证中的信息来分类的，包括：质量手册、质量计划、规范、指南、形成iso三体系认证的程序、作业指导书、表格、记录等。" t# ?- y2 F/ N3 H% F8) 质量管理体系评价 【理解】组织根据不同的目的和需要对质量管理体系进行评价。评价所涉及的质量管理体系的范围因不同的目的而有所不同。例如质量管理体系的初次审核和监督审核的范围就有差异。质量管理体系评价的活动方式可以有多种，如质量管理体系审核、质量管理体系评审和自我评价。 9) 持续改进 【理解】改进是指为改善iso三体系认证的特征及特性/或提高用于iso认证、生产和交付iso三体系认证的过程有效性和效率所开展的活动。" I7 z7 }9 e5 L8 `9 h- O$ N( P6 u持续改进是指增强满足要求的能力的循环活动。其对象是质量管理体系。, b0 O0 U* X# C10) 统计技术的应用 【理解】统计技术的重要作用在于帮助发现iso三体系认证或过程有变异或变差，或在有变异或变差的情况下，通过对变异或变差进行测量、描述、分析、解释和建立模型，使之更好地理解变异的性质、程度和原因，进而帮助组织：7 O# S4 f" `3 L 寻找最佳的方法以解决现存问题；& T- H* a4 X" w) a 提高解决问题的有效性和组织的工作效率； 利用相关数据进行分析作出决策； 持续改进。# {( D7 G# x/ `* l% {& r7 M11) 质量管理体系与其他管理体系的关注点 K+ H N3 Y T+ `. `【理解】质量管理体系与其他管理体系就其各自的目标如何适当地满足相关方的需求、期望和要求。6 J# g- }" \; \2 p* q质量管理体系与其他管理体系如何共用共有要素，形成一个单一的管理体系。 s) A) G. m! ?% v+ Y3 I这样形成的单一的管理体系的评价，特别是质量管理体系审核活动，依照相应的要求或标准，可以合并进行审核，也可单独进行审核。 12) 质量管理体系与优秀模式之间的关系) W* u: {0 `; R2 R【理解】相同点： E- G; K: H* \$ p! A3 ^* 遵循相同的质量管理原则； 这两种方式均可：) I9 g6 F& _9 w6 O& J) |" M* 使组织能够识别它的强项和弱项；& ]' q3 U4 k) h* 包括对照通用模式进行评价的规定； 为持续改进提供基础； 包含外部承认的规定。

如何审核质量方针、质量目标和管理评审
1. 对质量方针的审核 只能等到整个审核有了结果以后才能对质量方针及其展开加以评估 审核的方法应当包括： 和较高管理者面谈，理解他们对质量方针的制定和承诺。 如何对较高管理者进行审核，另外有单独的指导iso三体系认证。 通过管理评审记录来评价较高管理者在建立、贯彻、监视和完善质量方针方面的承诺和参与的情况。 评估管理者是否有效地把质量方针“翻译”成容易被大家理解的iso14001环境管理体系认证，让各个层次员工理解，而且和每个应当建立质量目标的职能/层次的地方都建立了质量目标。 通过和员工交谈来验证他们是否具有所要求的认识、理解而且懂得如何把质量方针和自己的工作联系起来了。不要计较这些员工使用什么术语来描述他们对质量方针的理解。 通过适当的沟通方式来寻求传布质量方针的客观证据。
2.对质量目标的审核 审核员必须验证组织的整个质量目标已经确定，这些目标必须反映质量方针，而且，和整个商务目标应当是一致的、符合的，其中包括顾客的期望。如果不是这样的情况的话，审核员应当进一步评估较高管理者对质量所做的承诺。 质量目标的达成必须可加以测量的而且必须形成iso三体系认证。 没有规定用什么方法来标识或者把质量目标形成什么样的iso三体系认证，这些可以通过商务规划、管理评审的输出、年度的预算等方式都可以的。这就取决于审核员来判定这些目标是否得到充分的iso三体系认证化了。 审核员应当获取审核证据来验证这些质量目标是通过合适的途径在整个组织内部各个结构以及过程中加以落实下去，通过这些质量目标把总的战略目标和管理目标联系起来了，而且落实到特定的运营作业中去了。 推荐在审核第一阶段做iso三体系认证评审的时候就检查形成iso三体系认证的质量目标。 在审核完成之前，审核员应当对质量目标是否切实可行而且组织是否把这些质量目标落实到有关的负责人，以及为了实现这些目标所必须的资源是否落实感到满意。有关这方面的客观证据应当在组织的各个层次都能得到。 质量目标不是静止不变的，而是需要调整的，以便能和当前的商务环境相适应，而且应当追求持续改进的。审核员应当验证，整个组织的业绩反映出质量方针的目的合理的满足了这些质量目标。 审核员应当记住，目标的达成是可以定量或者定型测量的。审核员还应当记住，在质量方针和质量目标以及组织决定持续改进承诺之间应当有清楚的动态修订的联系环节的。
3. 对管理评审的审核 iso9001：2000要求较高管理者根据计划规定的间隔时间对组织的质量管理体系进行评审，目的是为了确保该体系的持续适宜、充分和有效。这个管理评审有可能分开开会来执行，但是，标准对这一点没有规定要求。较高管理者可以采用很多方式来评审质量管理体系，诸如对管理者代表，或者其他人的评审报告加以评审，也可以通过电子通讯方式或者作为日常的管理者会议中的一部分内容，譬如除了讨论iso9001：2000以外，还讨论认证老师论预算和目标等内容，都是可以的。 管理评审是一个过程，应当按照过程的模式来加以审核。 iso9001：2000第
5.
6.2条规定了管理评审的输入过程以及主题内容应当包括在内。但是，在评审时有可能不仅仅这些唯一的主题，也许还有其他的主题作为整个商务活动同时加以评审的。审核员应当懂得管理评审的输入有可能有很多形式，诸如用报告、趋势分析图表以及其他各种形式。 作为管理评审的输出，应当有证据来证明对以下内容已经做了决定： • 对质量方针和目标的申报。 • 改进计划和可能的措施 • 资源的申报 • 商务规划的修订 • 各种预算 输出不仅和改进或者申报有联系，还有可能是关于其他重要事项所做的决定，诸如计划引进新的iso三体系认证等。 管理评审的记录一定要求做的，但是，记录的形式没有特定的规定。会议纪要是常用的记录形式，但是，电子记录，统计图表、报告等其他记录形式也是可以的。 也许管理评审的过程还包括质量管理体系要素的规划，其中对过程、体系的申报加以考虑的。如果遇到这样的情况的话，审核员应当注意评审以下内容是否加以考虑了： 如果对整个质量管理体系或者商务做申报是否会影响到体系或者商务的其他部分？ 建议所做的申报在执行之前是否加以评估？ 在编制战略规划的时候，是否考虑到iso9001：2000标准第
4.1条要求？ 当有过程外包出去之前是否识别了各种必要的控制措施？ 管理评审过程不应当只是用来满足标准和审核员的要求；它应当作为一个组织整个商务管理过程的一部分。整个管理评审是复杂的过程，应当在组织各个层次内加以执行的。这总是一种双向的过程，由较高管理者发起，要求组织各个层次提出评审输入。这些活动可以从组织按日的、周的、月的定期会议到专门针对某单一问题讨论或者报告的会议而有所不同。 审核员应当根据组织的规模和复杂程度，寻求与管理评审的输入和输出以及评审过程有关的各种客观证据，确信这些都是用来改进组织的商务。审核员还应当考虑组织的管理结构是什么样子的，组织的管理评审过程是如何在这些结构中运作的。

作为内部审核，“管理评审”一般由管理者代表对较高管理者进行审核，可以制作内审检查表主要审核以下两点：
5.6管理评审 审核问内容及方法
1. 请问您如何确保公司质量管理体系的持续有效性和充分性、适宜性？（现场交谈）
2. 请问您多长时间对公司质量管理体系进行评审一次？请问每次评审内容都包括那些？（查看相关iso三体系认证/记录）
3. 请问您如何确保公司质量方针和目标的持续适宜性？（查看相关记录确认是否对质量方针和目标进行评审）
4. 请问管理评审的输出内容都包括哪几方面内容？（查看相关记录入管理评审报告）
5. 请问您对每次管理评审发现的有关改进措施或建议如何处理？（查看相关记录）
6. 通过公司质量手册知道您协助总经理开展管理评审工作，请问您在管理评审工作开展过程中都做了那些工作？（询问管理者代表） 希望可以帮到您。

《如何编制质量管理体系iso三体系认证》第一部分对哪些过程应建立iso三体系认证，各个过程应如何体现质量管理八项原则作了阐述；第二部分提供了各过程iso三体系认证编制的示例；第三部分对ISO9001：2000标准如何理解和应用作了说明，采用标准条款在左，理解和应用对应在右，便于学习。 作品目录 第一部分 有关质量管理体系的论文；第二部分 质量管理体系iso三体系认证；第三部分 建设工程系统对ISO9001：2000的理解和建设工程的应用。附录。

ISO 13485:2016｜ISO9001:2015｜

1 范围｜4．
1.1 无标题｜1 范围｜
4.3 确认质量管理体系的范围｜

4 质量管理体系｜4 组织的背景｜
4.1 理解组织及其背景｜
4.2 理解利益相关方的需求与期望｜
4.4 质量管理体系及其过程｜

4.1 总要求｜
4.4 质量管理体系及其过程｜
8.4 外部供应的iso三体系认证及服务的控制｜

4.2 iso三体系认证控制｜
7.5 iso三体系认证信息｜

4.
2.1 总则｜
7.
5.1总则｜

4.
2.2 质量手册｜
4.3 确定质量管理体系的范围｜
4.4 质量管理体系及其过程｜
7.
5.1 总则｜

4.
2.3 医疗器械iso三体系认证｜无等同条款 ｜

4.
2.4 iso三体系认证控制｜
7.
5.2 创建和更新｜
7.
5.3 iso三体系认证信息控制｜

4.
2.5 记录控制｜
7.
5.2 创建和更新｜
7.
5.3 iso三体系认证信息控制｜

5. 管理职责｜5 领导｜

5.1 管理承诺｜
5.1 领导和承诺｜

5.2 以顾客为关注焦点｜
5.
1.2 以顾客为关注焦点｜

5.3 质量方针｜
5.2 质量方针｜
5.
2.1 建立质量方针｜
5.
2.2 质量方针的沟通｜

5.4 策划｜6 质量管理体系的策划｜

5.
4.1 质量目标｜
6.2 质量目标以及其实现策划｜

5.
4.2 质量管理体系的策划｜6 质量管理体系的策划｜
6.1 应对风险和机遇的措施｜
6.3 申报的策划｜

5.5 职责，权限和沟通｜5 领导｜

5.
5.1 职责和权限｜
5.3 组织角色，职责的权限｜

5.
5.2 管理着代表｜
5.3 组织角色，职责的权限｜

5.
5.3 内部沟通｜
7.4 沟通｜

5.6 管理评审｜
9.3管理评审｜

5.
6.1 总则｜
9.
3.1 总则｜

5.
6.2 管理评审输入｜
9.
3.2 管理评审输

作为内部审核，“管理评审”一般由管理者代表对较高管理者进行审核，可以制作内审检查表主要审核以下两点：

5.6管理评审 审核问内容及方法

1. 请问您如何确保公司质量管理体系的持续有效性和充分性、适宜性？（现场交谈）

2. 请问您多长时间对公司质量管理体系进行评审一次？请问每次评审内容都包括那些？（查看相关iso三体系认证/记录）

3. 请问您如何确保公司质量方针和目标的持续适宜性？（查看相关记录确认是否对质量方针和目标进行评审）

4. 请问管理评审的输出内容都包括哪几方面内容？（查看相关记录入管理评审报告）

5. 请问您对每次管理评审发现的有关改进措施或建议如何处理？（查看相关记录）

6. 通过公司质量手册知道您协助总经理开展管理评审工作，请问您在管理评审工作开展过程中都做了那些工作？（询问管理者代表）

希望可以帮到您。

《如何编制质量管理体系iso三体系认证》第一部分对哪些过程应建立iso三体系认证，各个过程应如何体现质量管理八项原则作了阐述；第二部分提供了各过程iso三体系认证编制的示例；第三部分对ISO9001：2000标准如何理解和应用作了说明，采用标准条款在左，理解和应用对应在右，便于学习。

作品目录

第一部分 有关质量管理体系的论文；第二部分 质量管理体系iso三体系认证；第三部分 建设工程系统对ISO9001：2000的理解和建设工程的应用。附录。

《ISO/TS 16949:2009内审员实战通用教程》共有5个部分。第1部分对质量管理体系系列标准作了概括性论述，并对如何理解ISO,／TS 16949：2009汽车质量管理体系标准进行了详细讲解。第2部分讲述内部质量管理体系审核，从质量管理体系内部审核的策划、内部审核的准备、内部审核的实施几个方面全面地介绍了质量管理体系内部审核的全过程，同时对内审员应具备的知识、能力、技巧与方法作了详细说明。第3部分讲述过程审核，对过程审核的程序进行了详细介绍，并用案例演示了过程审核的全过程。第4部分讲述产品审核，详细地讲解了产品审核的过程，对产品审核作业指导书的编制、产品审核检查表的编制、产品审核报告的编制进行了细致的论述。第5部分讲述管理评审，从管理评审计划的制订、管理评审的实施、管理评审报告的编写几个方面详细地介绍了管理评审的全过程。第1～4部分是内审员与管理者代表必须掌握的，第5部分是管理者代表应充分了解的。《ISO/TS 16949:2009内审员实战通用教程》在进行理论讲述时，辅以了大量实用性案例。《ISO/TS 16949:2009内审员实战通用教程》的读者对象为实施ISO／TS 16949：2009的各类组织的管理人员、内审员及管理者代表。