质量管理体系风险和机遇识别清单

通常大家所说得最多的ISO体系认证就是质量管理体系风险和机遇识别清单。质量管理体系风险和机遇识别清单要求企业对从原料到售后整个过程（又可分管资源管理过程，生产服务过程，统计分析过程，分析及改进过程）的管理，从而达到满足客户的要求。质量管理体系风险和机遇识别清单需要符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准，质量管理体系风险和机遇识别清单是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。质量管理体系风险和机遇识别清单百科词条意在解决客户需求疑问，在提供iso体系认证咨询服务的同时也解决客户对质量管理体系风险和机遇识别清单词汇的理解能力。

中文名: 质量管理体系风险和机遇识别清单
服务类别: ISO体系认证

服务宗旨: 中服iso认证,专业值得信赖！
服务介绍: 质量管理体系风险和机遇识别清单是每个企业所必备的体系认证基础，为了企业的更好发展，基本每个企业都会做iso质量体系认证，有客户要求，有企业自己要求去做。

ISO体系认证简介

对于质量管理体系风险和机遇识别清单，对于全国的企业内部来说，在公司顾问指导下，可按照经过严格审核的质量管理体系风险和机遇识别清单进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求。通过质量管理体系风险和机遇识别清单极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。质量管理体系风险和机遇识别清单对于企业外部来说，当顾客得知供方按照质量管理体系风险和机遇识别清单的相关标准实行管理，拿到了质量管理体系风险和机遇识别清单相关认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，而且解决了质量管理体系风险和机遇识别清单，能有效扩大企业的市场占有率。可以说只要通过质量管理体系风险和机遇识别清单，在这两方面都收到了立竿见影的功效。

ISO体系认证 ISO认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

GB/T29490知识产权管理体系认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

ISO56002创新管理体系认证

ISO29001石油和天然气认证

ISO41001设施管理体系认证

ISO体系认证清单

ISO体系认证概述

1、组织在考虑自身的内外部环境，以及利益相关方质量管理体系达成目标结果的影响，识别可能遇到的相关风险和机遇。

2、在识别了对质量管理体系有影响的风险和机遇后，开始策划应对风险和利用机遇的措施。

3、同时策划如何评价应对措施的有效性。

4、策划的详略与iso三体系认证和服务复合型的潜在影响相适应。如生产流程简单、iso三体系认证和服务对人身安全和环境没有重大影响的，策划的内容可以简单。反之，则采用正式的风险管理框架来识别风险和机遇。

陌然浅笑发表于 2021-11-13 06:14:27

xxxxxxx有限公司

管理体系过程清单（■QMS■EMS）

序号｜过程iso认证流程建议｜主责部门｜相关部门｜涉及标准条款｜绩效参数或相关iso三体系认证（适用时）｜过程类型｜

PP｜SP｜E&IP｜

Q｜E｜

A0｜管理体系策划过程｜A1｜管理体系策划过程｜管理层、质量部、人力资源部｜所有部门｜
4.1 /
4.2/
4.3/
4.4/5/｜
6.2/
6.3/
7.1/
8.1｜《管理手册》/ ｜公司质量、环境目标达成率100%｜√｜√｜A2｜风险和机遇管理过程｜管理层、质量部、行政部｜所有部门｜
4.1/
4.2/｜
6.1｜《风险和机遇的应对措施控制程序》｜风险和机遇应对措施有效实施率100%｜√｜√｜A3｜环境因素识别和评价过程｜行政部｜所有部门｜
6.
1.2｜《环境因素识别和评价程序》｜环境因素识别更新及时，重要环境因素评价合理｜√｜A4｜合规义务及合规性评价过程｜人力资源部｜所有部门｜
6.
1.3/
9.
1.2｜《法律法规和其他要求控制程序》/《合规性评价控制程序》｜法律法规更新及时，合规性评价每年不低于1次｜√｜A5｜绩效评价管理过程｜质量部、人力资源部｜所有部门｜
9.1｜《iso三体系认证监视和测量控制程序》、《环境、职业健康安全监视和测量控制程序》｜iso三体系认证出厂合格率95%，顾客满意率≥93%｜环境、职业危害因素检测达标率：100%｜√｜√｜√｜

A6｜内部审核过程｜质量部｜所有部门｜
9.2｜《内部审核控制程序》/内部审核有效实施率100%｜√｜√｜√｜

A7｜管理评审过程｜管理层、质量部｜所有部门｜
9.3｜《管理评审控制程序》/改进事项完成率100%

备6016 发表于 2021-11-13 06:49:12

ISO14001：2015iso三体系认证信息总策划

章条标准条款号号
4.1理解组织及其所处的环境

4组织所
4.2理解相关方需求和期处的望
4.3确定环境管理体系范环境

证据个数证据（记录、实物等）

iso三体系认证化信息-规范

ER
4.1-01《组织环境外部因素识别清单》ER
4.1-02《组织环境内部因素识别清单》ER
4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》ER
4.2-01《相关方的需求和期望》ER
4.3-01《环境管理体系的范围》ER
4.4-01《EMS总过程识别分析》ER
4.4-02《EMS各过程流程图》ER
5.1-01《环境管理体系承诺》

31121

围
4.4环境管理体系

5.1领导作用与承诺.

5领
5.2环境方针ED
5.
2.1-2016环境方针控制规范导作用
5.3组织角色、职责和权ED
5.
3.1-2016各部门质量环境职责权限ED
5.
3.2-2016各岗位质量环境职责权限及要求限

ER
5.3-01《EMS条款职责分配表》ER
5.3-02《管理体系业务流程权限》ER
5.3-03《重点环境职健安全岗位职权》

6.1应对风险和机遇的措施
6.
1.1总则
6.
1.2环境因素

6策划
6.
1.3合规义务ED
6.
1.1-2016环境风险和机遇控制规范

ED
6.
1.2-2016环境因素识别评价控制规范

ER
6.
1.1-01《风险机遇识别应对过程流程及实施》ER
6.
1.1-02《风险机会识别措施评价表》ER
6.
1.1-03《环境管理体系SWOT分析》ER
6.
1.2-01《环境因素识别评价》ER
6.
1.2-02《重要环境因素清单》ER
6.
1.3-01《法律法规和其他要求清单》ER
6.
1.3-02《合规性义务清单》ER
6.
1.3-03《监测

豆瓣就酱发表于 2021-11-13 14:13:58

ISO9001-2015标准成文信息要求一览表

条款1234
4.1
4.2
4.3
4.45
5.1
5.
1.1
5.
1.2
5.2
5.36
6.1
6.2
6.37
7.1
7.
1.1
7.
1.2要求范围规范性引用iso三体系认证术语和定义组织的背景理解组织及其背景理解利益相关方的需求和期望确定质量管理体系的范围质量管理体系及其过程领导领导和承诺领导和质量管理体系承诺以顾客为关注焦点质量方针组织角色、职责和权限质量管理体系策划应对风险和机遇的措施质量目标及其实现的策划申报策划支持资源总则人员执行与iso三体系认证化信息要求质量管理体系范围描述引用iso三体系认证描述责任者完成时间备注

环境分析过程，SWOT分析报告（包括内外部环境描述与优势劣势机遇挑战分析结论），公司宗旨、战略方向描述；风险应对计划利益相关方及其要求清单（动态监控和审查，必要时更新清单）质量管理体系范围描述章鱼图，过程分析乌龟图清单，过程顺序图，过程关系矩阵，过程、职能分配矩阵表，质量管理体系大纲，iso三体系认证化信息清单

总经理质量管理责任承诺书（手册）书面质量方针（宣传张贴）、需要时传达给利益相关方(告知书）职能分配矩阵表、部门职责和权限描述（选）、岗位职责说明书风险分析过程及程序；SWOT分析报告，流程风险和机遇应对措施评价保证计划；过程图、FMEA/CP质量目标及其实现控制管理过程乌龟图，质量目标及其实现管理程序，质量目标及其实现计划若申报时，基于风险考虑修改iso三体系认证或重新分配资源、职责和权限，更新SWOT分

Unibear 发表于 2021-11-18 15:33:00

内

部

检

查

表

检查日期：

审核员：

过程iso认证流程建议｜P1组织环境｜过程主要负责人｜高层｜

.过程涉及iso三体系认证｜《组织环境外部因素识别清单》等｜

标准条款要求｜方法、内容｜记录｜评价｜

5.2质量方针｜
6.2质量目标｜与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况｜经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标｜√｜

6.1应对风险机遇措施｜6风险机会控制规范｜已规定记录｜4组织环境｜《组织环境外部因素识别清单》｜《组织环境内部因素识别清单》｜《组织绩效监视分析和评价改进》｜《相关方需求和期望》｜《质量管理体系的范围》｜《QMS总过程流程》｜《QMS总过程识别分析汇总》｜《工艺流程与管理过程关联图》｜√｜

过程特性：｜是｜否｜下述有关支持过程（风险）问题是否已明确｜是｜否｜

是否明确执行者？｜√｜使用什么（材料、设备）｜√｜是否已定义过程？｜√｜有谁进行（技能、培训）｜√｜过程是否已经被iso三体系认证化？｜√｜使用哪些主要标准？（测量、评估）｜√｜是否已明确过程相关接口？｜√｜如何进行？（方法、技术）｜√｜过程是否已经被监控？｜√｜是否保持了记录？｜√｜

序号｜问题｜审核记录｜评价｜

符合｜不符合｜

1｜开展过程活动的条件（审核员：审核员：审核员：审核员：审核员：审核员：审核员：审核员：审核员：审核员：审核员：审核员：

时光发表于 2021-11-18 19:48:29

P1组织环境

P2领导作用

P3风险机遇

P4经营计划

P5基础设施

P6监测资源

P7人力资源

P8知识信息

P9iso三体系认证服务要求

P10iso认证开发

P11外部提供

P12生产服务提供

P13标识追溯

P14售后服务

P15放行

P16不合格P17内部审核

P18管理评审

P19改进

审核员：过程iso认证流程建议｜P1 组织环境｜过程主要负责人｜高层｜

.过程涉及iso三体系认证｜《组织环境外部因素识别清单》等｜

标准条款要求｜方法、内容｜记录｜评价｜

6.1应对风险机遇措施｜ 6风险机会控制规范｜已规定记录｜ 4 组织环境｜《组织环境外部因素识别清单》｜《组织环境内部因素识别清单》｜《组织绩效监视分析和评价改进》｜《相关方需求和期望》｜《质量管理体系的范围》｜《QMS总过程流程》｜《QMS总过程识别分析汇总》｜《工艺流程与管理过程关联图》｜√｜

过程特性：｜是｜否｜下述有关支持过程（风险）问题是否已明确｜是｜否｜

是否明确执行者？｜√｜使用什么（材料、设备）｜√｜是否已定义过程？｜√｜有谁进行（技能、培训）｜√｜过程是否已经被iso三体系认证化？｜√｜使用哪些主要标准？（测量、评估）｜√｜是否已明确过程相关接口？｜√｜如何进行？（方法、技术）｜√｜过程是否

dream it possib 发表于 2021-11-18 19:48:33

1、组织在考虑自身的内外部环境，以及利益相关方质量管理体系达成目标结果的影响，识别可能遇到的相关风险和机遇。
2、在识别了对质量管理体系有影响的风险和机遇后，开始策划应对风险和利用机遇的措施。
3、同时策划如何评价应对措施的有效性。
4、策划的详略与iso三体系认证和服务复合型的潜在影响相适应。如生产流程简单、iso三体系认证和服务对人身安全和环境没有重大影响的，策划的内容可以简单。反之，则采用正式的风险管理框架来识别风险和机遇。

、贫尼法号戒吃发表于 2021-12-05 09:44:22

危险源识别是职业健康安全管理体系需要的。质量管理体系是识别风险和机遇。

淡淡舒心发表于 2021-12-15 00:35:58

新版质量管理体系中组织应识别风险和机遇，应根据组织的内外环境，资源等予以识别，并采取相应措施，减少或降低风险，增加机遇。

危险源，那是职业健康安全管理体系所要求识别的。

无趣发表于 2021-12-17 23:40:12

风险指不确定的影响，负面的影响常称为风险，正面的影响常称为机遇。所以，风险和机遇可以理解为一个词。风险无处不在，而我们又希望能奔向目标，不出差错。我们需要采取必要的措施，尽可能地识别、策划、控制那些风险。当机遇出现时，要能利用、抓住机遇。

建立过程，指对这些活动要进行分析研究，识别这些活动的输入和结果，分析并规定活动需要遵守的要求，有时还可能策划相应的目标，落实相关职责和权限等。具体可参考质量管理体系的过程方法的概念，相通的。

建立过程，没说每有过程一定要形成文件。是否需要形成文件，应根据企业实际需要。文件有文件的价值，也有文件的负担。
6.
1.1最后一句，说明有些文件是有必要策划的。注意，记录也是一种文件。

ISO14001：2015标准第
6.
1.1条文要求首先要识别需应对的风险和机遇有哪些，通常会考虑
4.1组织所处环境、
4.2相关方要求和合规义务、
4.3体系范围以及环境因素识别等结果。最终结果应该是可以列出风险和机遇清单。

识别出哪些风险和机遇，可以围绕三方面考虑：
1.会影响企业实现目标；
2.预防或减少不期望的影响（如污染预防），包括外部对企业的影响（如外界噪声对服务提供的影响）；
3.持续改进（通常是针对机遇而言的）。

麽小七发表于 2022-01-19 10:32:23