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医疗器械-经营质量管理体系文件-最新

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xxxx医疗器械有限公司

医疗器械经营质量管理体系iso三体系认证目录


1、质量管理iso三体系认证的管理


2、质量管理规定
3、采购、收货、验收管理制度
4、首营企业和首营品种质量审核制度
5、仓库贮存、养护、出入库管理制度


6、销售和售后服务管理制度


7、不合格医疗器械管理制度


8、医疗器械退、换货管理制度


9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度


10、医疗器械召回管理制度

1
1、设施设备维护及验证和校准管理制度1
2、卫生和人员健康状况管理制度1
3、质量管理培训及考核管理制度1
4、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度1
5、购货者资格审查管理制度

1
6、医疗器械追踪溯源管理制度

1
7、质量管理制度执行情况考核管理制度

1
8、医疗器械进货查验记录制度

1
9、医疗器械销售记录制度

20、退货管理制度

2
1、承运方运输条件和质量保证能力审查管理制度

2
2、质量管理自查制度

2
3、医疗器械有效期管理制度

iso三体系认证iso认证流程建议|
一、质量管理iso三体系认证的管理|iso三体系认证编号|XXXX-QMS-001|

起草部门|质量管理部|起草人|审核人|批准人|批准日期|版本号: □新版|□修订 □改版|

颁发部门|质量领导小组|发布日期|

(②质量管理体系iso三体系认证在发放时,应按照规定的发放范围,明确相关组织、机构应领取iso三体系认证的数量;
六、质量管理部将审核批准的首营品种、首

ISO 质量管理体系文件关于销售方面的文件有哪些?

littlefairy盈盈

littlefairy盈盈

主要包括:7.2与顾客有关的过程,包括合同评审、于顾客沟通、售后服务等。7.5.1生产和服务实现过程,包括交货管理(运输)。8.2.1顾客满意,包括投诉和争议处置方案等。8.4数据分析,包括一系列的调查或售后回访iso三体系认证。

2022-06-18 14:05:02 405查看 2回答

ISO9001质量管理体系包括哪几类文件

芸豆

芸豆

外审的主要步骤

2022-07-02 10:05:02 165查看 5回答

如何按照ISO9001质量管理体系要求,编写文件,主要是程序文件

一直

一直

范例的话网上有下载的,你百度一下就可以找到很多。有的比我们现有的还好,我就不献丑发给你了。懒的话找个认证公司他们就代办了。而且现在竞争厉害估计也不会宰你太狠。

2022-07-02 13:05:02 217查看 4回答

质量管理体系文件包括哪些内容

顾星望月

顾星望月

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2022-07-09 09:05:02 336查看 14回答

企业诚信经营状况如何?

蹲焰示泽配零琼

蹲焰示泽配零琼

那个申请表按照上面填写就是了,还需要准备很多材料。里面的数据要和你们企业报给工商局的一样,也就是审计报告上面的数据。

2022-07-09 15:05:02 193查看 5回答

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