ⅠSO 13485:2016转换成我国标准是哪个标准？

浏览次数：123 发布时间：2022-11-12 21:05:02

未吾

YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等同采用ISO 13485:2016。

发布于：2022-11-12 22:11:36

girlsdreamy

首先明确两个问题：1、“重合同守企业”这一标准是否作为资格审查的条件，即投标人必须满足该条件才能有资格进入详细评审；2、“重合同守企业”这一标准是谁颁发或则确定的；如果将该条件作为强制性条件，那么不适当；其次，将其作为一个评分标准，且该标准不是决定性分值的，也要考虑，该标...

2022-07-07 16:05:02 197查看 3回答

$&@cj

GB2828中的抽样标准是有分放宽水平Ⅰ；一般水平Ⅱ；加严水平Ⅲ。行业及一般国际要求都是一般水平Ⅱ：具体数据：91～150件，抽20件。151～280件，抽32件。281～500件，抽50件。501～1200件，抽80件。1201～3200件，抽125件。3201～10000件，...

2022-07-10 11:05:02 379查看 3回答

萌萌

1)掌握《职业健康安全管理体系》GB/T28000标准体系的构成、制定目的、总体结构及内容。(2)掌握《环境管理体系》GB/T24000标准体系的构成、制定目的、总体结构及内容。 (3)掌握职业健康安全与环境管理体系标准的特点和运行模式标准的结构系统都采用PDCA动态循环、不断...

2022-07-15 21:05:02 159查看 2回答

现在9001没什么区别了，花钱就行，别计较哪个权不权威了

2022-07-21 17:05:01 201查看 2回答

2022-07-23 14:05:02 400查看 0回答

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