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什么是特殊特性? IS0/TS16949:2009标准中,那些条款对特殊特性有要求?

提现是福

提现是福

特殊特性在ISO/TS16949中非常重要,从条文中出现的频次就可以发现。

特殊特性的定义:可能影响产品的1安全性、2法律、法规符合性、3功能、性能、4配合的产品特性。

出现在以下几个位置(****后是我的说明):


3.
1.12

special

characteristic

特殊特性

可能影响安全性或产品法规、可装配性,功能、性能或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

*****:官方定义,简单说就是,可能影响1安全性、2法律、法规符合性、3功能、性能、4配合的产品特性。


5.
5.
2.1顾客代表

最高管理者应委派赋予职责和权限的人员来保证顾客的要求得到落实。包括选择特殊特性、建立质量目标和相关培训、纠正和预防措施,产品设计与开发。

*****:顾客代表对设计输入的重要一项——特殊特性的管理


7.
2.
1.1顾客指定的特殊特性

组织应证实符合顾客对特殊特性的指定、文件化和控制的要求。

*****:简单说就是,公司管理特殊特性的规定要制定,包括顾客指定的标示方法,无指定时的标示方法,传递方法等。


7.
3.
1.1多方论证方法

组织应采用一种多方论证的方法进行产品实现的准备工作,包括:

特殊特性的开发/最终确定和监视。

FMEA的开发和评审,包括降低潜在风险的措施,以及。

控制计划的开发和评审。

注多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。

*****:多方论证小组要管理特殊特性。


7.
3.2设计和开发输入

注特殊特性(见
7.
2.
1.1)包含在此要求中。

*****:特殊特性时设计输入的重要一项。


7.
3.
2.1

产品设计输入

组织应对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审,包括以下内容:

顾客的要求(合同评审),例如:特殊特性(见
7.
3.
2.3)、标识、可追溯性和包装;

信息的利用;组织应有一过程,将从以前的设计项目、竞争者的分析、供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取信息,推广应用于当前或和未来相似性质的项目;

产品要求符合性、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时程安排和成本的目标。

*****:特殊特性是设计输入的重要一项

如何依据ISO9000的标准条款,审核“与产品有关要求的评审过程”?

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