口罩没有ce认证可以出口吗

在欧盟，口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证咨询证书。

国内很多机构都可以颁发CE证书，但是要注意鉴别公告号和非公告号证书，八戒具体讲解一下：

欧盟CE证书由第三方机构颁发，主要分为两种：

1. 带有公告号（NB）的证书，这个为欧盟直属公告机构颁发的证书，更具权威性，公告机构每年都会受到欧盟的审查，每年还会给欧盟总部和所属的单位缴纳一笔费用，所以这个证书更具有公信力，目前口罩出口的客户我们都是建议办理咨询公告号机构证书的。

2. 非公告机构证书，CE认证咨询只是iso三体系认证的安全认证咨询，并未对iso三体系认证质量进行认证咨询，所以国内很多认证咨询机构也可以颁发CE认证咨询证书，这种证书价格便宜，办理咨询周期短，适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企业。

可以，但是一定要做好认证，CE认证是出口欧盟用的，FDA认证是出口美国用的。

然后个人建议你可以换一个发展方向，除了口罩，还有防护服、手套、鞋套…都是紧缺物资。

而且除了医疗，现在一次性餐具也是紧俏货啊！

FDA是美国食物药品监督管理局，FDA主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。

由此可见民用口罩包装上印有FDA标识的在美国是被认为医用口罩的，所以在出口时要按照医用口罩的报关流程进行报关。而CE标识只是欧盟的一种强制认证的标识和规范，所以口罩外包装印有CE标识的可以认定为民用口罩。

一般来说，不带CE标志的口罩是不能在欧洲市场上进行销售的，所以如果你想口罩出口欧洲的话，必须要做CE认证。建议你联系科普咨询帮你做，他们是专门做CE认证的

看你出口到哪里了，出口到不同的地方，所需要的认证也不尽相同：

出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

出口韩国需要标注原产地，并且需要有KF认证。

出口美国的口罩，必须有FDA认证。

出口欧洲的口罩必须有CE认证。

希望能帮到你

出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

以出口到加拿大为例：

MDEL认证的话，需要的资料是：

1、国内公司的营业行执照

2、产品本身的说明以及功效

3、做过其他认证的话，也需要提供其他的认证

4、需要加拿大的公司

洋易达可为您提供银行开户、公司注册、商标注册等业务，专人服务，不成功退全款。

希望可以采纳哦~

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口罩出口欧盟是CE认证，FDA认证是美国的。因为目前全球具备口罩防护资质实验室一共只有 27 家，每一家实验室目前的口罩订单量都是满的，时间不能有确定的，只能说时间越久，后面的周期只会越长，所以要做口罩CE认证就要趁早。我委托了一家第三方检测机构帮我做，已经拿到证书了，货期大概在4周左右。

有CE认证的口罩可以出口马来西亚，另外口罩需要有生产商，生产日期，有效日期。黑色口罩

不能出。另外口罩包装单上需要有Made in china。随货需要提供清关的商业发票，发票上需要注意详细的品名，如一次性的口罩和KN95的口罩要分开申报，材质写清楚。

口罩出口马来西亚

口罩普通防护口罩出口欧盟的的CE认证标准

口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证,是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高),依据的欧洲标准是EN149。

认证的模式有两种:1-

每年送样品去欧洲的口罩实验室测试,提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件,如果文件完备,欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。2-

每年送样品去欧洲实验室测试,另外加每年2次的工厂审核,很多机构均只接受第二种方式的申请,因为第二种方式的认证机构更放心。

还有一种可能,如果贵公司的口罩是用于医院场合的,则不属于个人防护范围,属于医疗器械范围,要做MDD指令。流程为:送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的ISO13485体系认证。

总之:是强制性的,必须向欧盟授权机构申请的认证。没有这个认证就不能出口欧盟。