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易成盛事体系认证 2023-01-06 17:50
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中华人民共和国单位标准 GB/T 19000—2000 质量管理体系 基础和术语 Quality management systems—Fundamentals and vocabulary 3.1 有关质量的术语 3.1.1 质量 quality 一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度 注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 3.1.2 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1:“通常隐含”是指组织(3.3.1)、顾客(3.3.5)和其他相关方(3.3.7)的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2:特定要求可使用修饰词表示,如iso三体系认证要求、质量管理要求、顾客要求。 注3:规定要求是经明示的要求,如在iso三体系认证(3.7.2)中阐明。 注4:要求可由不同的相关方提出。 3.1.3 等级 grade 对功能用途相同但质量要求(3.1.2)不同的iso三体系认证(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)所作的分类或分级。 示例:飞机的舱级和宾馆的等级分类。 注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。 3.1.4 顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受 注1:顾客报怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。 3.1.5 能力 capability 组织(3.3.1)、体系(3.2.1)或过程(3.4.1)实现iso三体系认证(3.4.2)并使其满足要求(3.1.2)的本领 注:ISO 3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。 3.2 有关管理的术语 3.2.1 体系(系统) system 相互关联或相互作用的一组要素 3.2.2 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1) 注:一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系(3.2.3)、认证老师管理体系或环境管理体系。 3.2.3 质量管理体系 quality management system 在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的管理体系(3.2.2) 3.2.4 质量方针 quality policy 由组织(3.3.1)的较高管理者(3.2.7)正式发布的该组织总的质量(3.1.1)宗旨和方向 注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(3.2.5)提供框架。 注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(见0.2)。 3.2.5 质量目标 quality objective 在质量(3.1.1)方面所追求的目的 注1:质量目标通常依据组织的质量方针(3.2.4)制定。 注2:通常对组织(3.3.1)的相关职能和层次分别规定质量目标。 3.2.6 管理 management 指挥和控制组织(3.3.1)的协调的活动 注:在英语中,术语“management”有时指人,即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。当“management”以这样的意义使用时,均应附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所确定的概念相混淆。例如:不赞成使用“management shall……,”而应使用“top management (3.2.7)shall……。” 3.2.7 较高管理者 top management 在较高层指挥和控制组织(3.3.1)的一个人或一组人 3.2.8 质量管理 quality management 在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的协调活动 注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针(3.2.4)和质量目标(3.2.5)以及质量策划(3.2.9)、质量控制(3.2.10)、质量保证(3.2.11)和质量改进(3.2.12)。 3.2.9 质量策划 quality planning 质量管理(3.2.8)的一部分,致力于制定质量目标(3.2.5)并规定必要的运行过程(3.4.1)和相关资源以实现质量目标 注:编制质量计划(3.7.5)可以是质量策划的一部分。 3.2.10 质量控制 quality control 质量管理(3.2.8)的一部分,致力于满足质量要求(3.1.2) 3.2.11 质量保证 quality assurance 质量管理(3.2.8)的一部分,致力于提供质量要求(3.1.2)会得到满足的信任 3.2.12 质量改进 quality improvement 质量管理(3.2.8)的一部分,致力于增强满足质量要求(3.1.2)的能力 注:要求可以是有关任何方面的,如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。 3.2.13 持续改进 continual improvement 增强满足要求(3.1.2)的能力的循环活动 注:制定改进目标和寻求改进机会的过程(3.4.1)是一个持续过程,该过程使用审核发现(3.9.5)和审核结论(3.9.6)、数据分析、管理评审(3.8.7)或其他方法,其结果通常导致纠正措施(3.6.5)或预防措施(3.6.4)。 3.2.14 有效性 effectiveness 完成策划的活动和达到策划结果的程度 3.2.15 效率 efficiency 达到的结果与所使用的资源之间的关系 3.3 有关组织的术语 3.3.1 组织 organization 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。 注1:安排通常是有序的。 注2:组织可以是公有的或私有的。 注3:本定义适用于质量管理体系(3.2.3)标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。 3.3.2 组织结构 organizational structure 人员的职责、权限和相互关系的安排 注1:安排通常是有序的。 注2:组织结构的正式表述通常在质量手册(3.7.4)或项目(3.4.3)的质量计划(3.7.5)中提供。 注3:组织结构的范围可包括有关与外部组织(3.3.1)的接口。 3.3.3 基础设施 infrastructure 〈组织〉组织(3.3.1)运行所必需的设施、设备和服务的体系 3.3.4 工作环境 work environment 工作时所处的一组条件 注:条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、承认方式、人体工效和大气成分)。 3.3.5 顾客 customer 接受iso三体系认证(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人 示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 注:顾客可以是组织内部的或外部的。 3.3.6 供方 supplier 提供iso三体系认证(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人 示例:制造商、批发商、iso三体系认证的零售商或商贩、服务或信息的提供方。 注1:供方可以是组织内部的或外部的。 注2:在合同情况下供方有时称为“承包方”。 3.3.7 相关方 interested party 与组织(3.3.1)的业绩或成就有利益关系的个人或团体 示例:顾客(3.3.5)、所有者、员工、供方(3.3.6)、、工会、合作伙伴或社会。 注:一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。 3.4 有关过程和iso三体系认证的术语 3.4.1 过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织(3.3.1)为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的iso三体系认证(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。 3.4.2 iso三体系认证 product 过程(3.4.1)的结果 注1:有下述四种通用的iso三体系认证类别: ——服务(如运输); ——软件(如计算机程序、字典); ——硬件(如发动机机械零件); ——流程性材料(如润滑油)。 许多iso三体系认证由不同类别的iso三体系认证构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如:外供iso三体系认证“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。 注2:服务通常是无形的,并且是在供方(3.3.6)和顾客(3.3.5)接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及,例如: ——在顾客提供的有形iso三体系认证(如维修的汽车)上所完成的活动; ——在顾客提供的无形iso三体系认证(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动; ——无形iso三体系认证的交付(如知识传授方面的信息提供); ——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭iso认证公司)。 软件由信息组成,通常是无形iso三体系认证并可以方法、论文或程序(3.4.5)的形式存在。 硬件通常是有形iso三体系认证,其量具有计数的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形iso三体系认证,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注3:质量保证(3.2.11)主要关注预期的iso三体系认证。 3.4.3 项目 project 由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程(3.4.1),该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求(3.1.2)的目标。 注1:单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。 注2:在一些项目中,随着项目的进展,其目标需修订或重新界定,iso三体系认证特性(3.5.1)需逐步确定。 注3:项目的结果可以是单一或若干个iso三体系认证(3.4.2)。 注4:根据GB/T 19016—2000改写。 3.4.4 iso认证和开发 design and development 将要求(3.1.2)转换为iso三体系认证(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的规定的特性(3.5.1)或规范(3.7.3)的一组过程(3.4.1) 注1:术语“iso认证”和“开发”有时是同义的,有时用于规定整个iso认证和开发过程的不同阶段。 注2:iso认证和开发的性质可使用修饰词表示(如iso三体系认证iso认证和开发或过程iso认证和开发)。 3.4.5 程序 procedure 为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径 注1:程序可以形成iso三体系认证,也可以不形成iso三体系认证。 注2:当程序形成iso三体系认证时,通常称为“书面程序”或“形成iso三体系认证的程序”。含有程序的iso三体系认证(3.7.2)可称为“程序iso三体系认证”。 3.5 有关特性的术语 3.5.1 特性 characteristic 可区分的特性 注1:特性可以是固有的或赋予的。 注2:特性可以是定性的或定量的。 注3:有各种类别的特性,如: ——物理的(如:机械的、电的、化学的或生物学的特性); ——感官的(如:嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉); ——行为的(如:礼貌、诚实、正直); ——时间的(如:准时性、可靠性、可用性); ——人体工效的(如:生理的特性或有关人身安全的特性); ——功能的(如:飞机的较高速度)。 3.5.2 质量特性 quality characteristic iso三体系认证(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)与要求(3.1.2)有关的固有特性(3.5.1) 注1:“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 注2:赋予iso三体系认证、过程或体系的特性(如:iso三体系认证的价格,iso三体系认证的所有者)不是它们的质量特性。 3.5.3 可信性 dependability 用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性)的集合术语 注:可信性仅用于非定量的总体表述。 [IEC 60050-191:1990]。 3.5.4 可追溯性 traceability 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 注1:当考虑iso三体系认证(3.4.2)时,可追溯性可涉及到: ——原材料和零部件的来源; ——加工过程的历史; ——iso三体系认证交付后的分布和场所。 注2:在计量学领域中,使用VIM:1993,6.10中的定义。 3.6 有关合格(符合)的术语 3.6.1 合格(符合) conformity 满足要求(3.1.2) 注1:该定义与ISO/IEC 指南2是一致的,但用词上有差异,其目的是为了符合GB/T 19000的概念。 注2:术语“conformance”是同义的,但不赞成使用。 3.6.2 不合格(不符合) nonconformity 未满足要求(3.1.2) 3.6.3 缺陷 defect 未满足与预期或规定用途有关的要求(3.1.2) 注1:区分缺陷与不合格(3.6.2)的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与iso三体系认证责任问题有关。因此,术语“缺陷”应慎用。 注2:顾客(3.3.5)希望的预期用途可能受供方(3.3.6)信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。 3.6.4 预防措施 preventive action 为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。 注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。 3.6.5 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不期望情况的原因所采取的措施 注1:一个不合格可以有若干个原因。 注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。 注3:纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。 3.6.6 纠正 correction 为消除已发现的不合格(3.6.2)所采取的措施 注1:纠正可连同纠正措施(3.6.5)一起实施。 注2:返工(3.6.7)或降级(3.6.8)可作为纠正的示例。 3.6.7 返工 rework 为使不合格iso三体系认证(3.4.2)符合要求(3.1.2)而对其所采取的措施 注:返工与返修不同,返修(3.6.9)可影响或改变不合格iso三体系认证的某些部分。 3.6.8 降级 regrade 为使不合格iso三体系认证(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而对其等级(3.1.3)的改变 3.6.9 返修 repair 为使不合格iso三体系认证(3.4.2)满足预期用途而对其所采取的措施 注1:返修包括对以前是合格的iso三体系认证,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。 注2:返修与返工(3.6.7)不同,返修可影响或改变不合格iso三体系认证的某些部分。 3.6.10 报废 scrap 为避免不合格iso三体系认证(3.4.2)原有的预期用途而对其所采取的措施 示例:回收、销毁。 注:对不合格服务的情况,是通过终止服务来避免其使用。 3.6.11 让步 concession 对使用或放行不符合规定要求(3.1.2)的iso三体系认证(3.4.2)的许可 注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性(3.5.1)的iso三体系认证的交付。 3.6.12 偏离许可 deviation permit iso三体系认证(3.4.2)实现前,偏离原规定要求(3.1.2)的许可 注:偏离许可通常是在限定的iso三体系认证数量或期限内并针对特定的用途。 3.6.13 放行 release 对进入一个过程(3.4.1)的下一阶段的许可 注:在英语中,就计算机软件而论,术语“release”通常是指软件本身的版本。 3.7 有关iso三体系认证的术语 3.7.1 信息 information 有意义的数据 3.7.2 iso三体系认证 document 信息(3.7.1)及其承载媒体 示例:记录(3.7.6)、规范(3.7.3)、程序iso三体系认证、图样、报告、标准。 注1:媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。 注2:一组iso三体系认证,如若干个规范和记录,通常被称为“documentation”。 注3:某些要求(3.1.2)(如易读的要求)与所有类型的iso三体系认证有关;然而对规范(如修订受控的要求)和记录(如可申报的要求)可以有不同的要求。 3.7.3 规范 specification 阐明要求(3.1.2)的iso三体系认证(3.7.2) 注:规范可能与活动有关(如:程序iso三体系认证、过程规范和试验规范)或与iso三体系认证(3.4.2)有关(如:iso三体系认证规范、性能规范和图样)。 3.7.4 质量手册 quality manual 规定组织(3.3.1)质量管理体系(3.2.3)的iso三体系认证(3.7.2) 注:为了适应组织的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。 3.7.5 质量计划 quality plan 对特定的项目(3.4.3)、iso三体系认证(3.4.2)、过程(3.4.1)或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序(3.4.5)和相关资源的iso三体系认证(3.7.2) 注1:这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和iso三体系认证实现过程。 注2:通常,质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序iso三体系认证。 注3:质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。 3.7.6 记录 record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的iso三体系认证(3.7.2) 注1:记录可用于为可追溯性(3.5.4)提供iso三体系认证,并提供验证(3.8.4)、预防措施(3.6.4)和纠正措施(3.6.5)的证据。 注2:通常记录不需要控制版本。 3.8 有关检查的术语 3.8.1 客观证据 objective evidence 支持事物存在或其真实性的数据 注:客观证据可通过观察、测量、试验(3.8.3)或其他手段获得。 3.8.2 检验 inspection 通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价 [ISO/IEC 指南2] 3.8.3 试验 test 按照程序(3.4.5)确定一个或多个特性(3.5.1) 3.8.4 验证 verification 通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2:认定可包括下述活动,如: ——变换方法进行计算; ——将新iso认证规范(3.7.3)与已证实的类似iso认证规范进行比较; ——进行试验(3.8.3)和演示; ——iso三体系认证发布前的评审。 3.8.5 确认 validation 通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期使用或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。 注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。 3.8.6 鉴定过程 qualification process 证实满足规定要求(3.1.2)的能力的过程(3.4.1) 注1:“已鉴定”一词用于表示相应的状态。 注2:鉴定可涉及到人员、iso三体系认证(3.4.2)、过程和体系(3.2.1)。 示例:审核员鉴定过程、材料鉴定过程。 3.8.7 评审 review 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动 注:评审也可包括确定效率(3.2.15)。 示例:管理评审、iso认证和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。 3.9 有关审核的术语 注:3.9中的术语和定义已在预期发布的ISO 19011中编制,该标准中的这些术语有可能变化。 3.9.1 审核 audit 为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成iso三体系认证的过程(3.4.1) 注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格(3.6.1)声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的认证咨询或申报。 当质量和环境管理体系(3.2.2)被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方(3.9.8)时,这种情况称为“联合审核”。 3.9.2 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.9.1) 3.9.3 审核准则 audit criteria 用作依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求(3.1.2) 3.9.4 审核证据 audit evidence 与审核准则(3.9.3)有关的并且能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1) 注:审核证据可以是定性的或定量的。 3.9.5 审核发现 audit findings 将收集到的审核证据(3.9.4)对照审核准则(3.9.3)进行评价的结果 注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进的机会。 3.9.6 审核结论 audit conclusion 审核组(3.9.10)考虑了审核目标和所有审核发现(3.9.5)后得出的最终审核(3.9.1)结果 3.9.7 审核委托方 audit client 要求审核(3.9.1)的组织(3.3.1)或个人 3.9.8 受审核方 auditee 被审核的组织(3.3.1) 3.9.9 审核员 auditor 有能力(3.9.12)实施审核(3.9.1)的人员 3.9.10 审核组 audit team 实施审核(3.9.1)的一名或多名审核员(3.9.9) 注1:通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。 注2:审核组可包含实习审核员。在需要时可包含技术专家(3.9.11)。 注3:观察员可以随同审核组,但不作为其成员。 3.9.11 技术专家 technical expert 〈审核〉提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员 注1:特定知识或技术包括关于被审核的组织(3.3.1)、过程(3.4.1)或活动的知识或技术,以及语言或文化指导。 注2:在审核组(3.9.10)中,技术专家不作为审核员(3.9.9)。 3.9.12 能力 competence 经证实的应用知识和技能的本领 3.10 有关测量过程质量保证的术语 注:3.10中的术语和定义已在预期发布的ISO 10012中编制,该标准中的这些术语有可能变化。 3.10.1 测量控制体系 measurement control system 为完成计量确认(3.10.3)并持续控制测量过程(3.10.2)所必需的一组相互关联或相互作用的要素 3.10.2 测量过程 measurement process 确定量值的一组操作 3.10.3 计量确认 metrological confirmation 为确保测量设备(3.10.4)符合预期使用要求(3.1.2)所需要的一组操作 注1:计量确认通常包括:校准或检定[验证(3.8.4)]、各种必要的调整或维修[返修(3.6.9)]及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注2:只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成iso三体系认证,计量确认才算完成。 注3:预期使用要求包括:量程、分辨率、最大允许误差等。 注4:计量确认要求通常与iso三体系认证要求不同,并不在iso三体系认证要求中规定。 3.10.4 测量设备 measuring equipment 为实现测量过程(3.10.2)所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合 3.10.5 计量特性 metrological characteristic 能影响测量结果的可区分的特征 注1:测量设备(3.10.4)通常有若干个计量特性。 注2:计量特性可作为校准的对象。 3.10.6 计量职能 metrological function 组织中负责确定并实施测量控制体系(3.10.1)的职能

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