iso13485质量体系建立方案，iso13485体系建立方案

易成盛事体系认证 2023-04-01 18:40

【摘要】小编为您整理ISO13485内部审核方案、信息安全管理体系建立方案、IATF16949质量体系审核方案、饮用水实训室9001质量体系建设方案、在9001的基础上建立ISO13485需要追加建立哪些程序相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！

ISO13485内部审核方案？

一、审核目的贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO9001标准、ISO13485标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO9001与ISO13485认证咨询证书。
二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、iso三体系认证及过程。
三、审核准则
1、《医疗器械生产质量管理规范》
2、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》
3、ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
4、单位及安徽省相关法律法规、标准
5、公司质量方针及质量目标
6、公司质量管理体系iso三体系认证
四、资源配置
1、总经理一负责提供审核所需资源。
2、管理者代表一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。一任命审核组长。一评审审核报告。
3、审核组长一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。一编制审核报告及整理内审iso三体系认证资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。一按有关要求做好归档工作。
4、审核员一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。一按审核计划，完成审核任务。一整理审核结果并填写《内部审核

信息安全管理体系建立方案？

信息安全管理体系建立方案(初稿)信息技术部2012年2月随着企业的发展状大，信息安全逐渐被集团高层所重视，但直到目前为止还没有一套非常完善的信息安全管理方案，而且随着新技术的不断涌现，安全防护又如何能做到一劳永逸的坚守住企业信息安全的大门便成为每个信息技术部门永恒不变的课题。作为周一药业集团的新兴部门，信息技术部存在的意义绝对不是简单的电脑维修，它存在的意义在于要为企业建设好信息安全屏障，保护企业的信息安全，同时通过信息交互平台，简化办公流程，提高工作效率，这才是部门存在的目的和意义，信息技术部通过不断的学习，研究，通过大量的调研，终于开始着手建立属于周一药业自己的信息堡垒。企业信息安全主要包括了四个方面的内容，即实体安全、运行安全、信息资产安全和人员安全，信息技术部将从这四个方面详细提出解决方案，供领导参考，评议。
一、实体安全防护：所谓实体安全就是保护计算机设备、设施（含网络）以及其他媒体免遭地震、水灾、火灾、有害气体和其他环境事故破坏的措施和过程。要想做好实体安全就必须要保证以下几点的安全：
1、环境安全：每个实体都存在于环境当中，环境的安全对于实体来讲尤为重要，但对于环境来讲要想做到
三、
6、

IATF16949质量体系审核方案？

1 审核目的｜评价公司质量/环境管理体系是否符合IATF1694
9、ISO 900
1、GJB900
1、CNCA-03C-02
7、ISO14001标准和公司质量/环境管理体系iso三体系认证的规定，确定质量/环境管理体系的有效性和符合性，以寻求持续改进的时机。｜2 审核范围｜
2.1 本公司质量/环境管理体系所涉及的iso三体系认证iso认证和生产全过程以及相关的管理活动。｜
2.2 质量/环境管理体系所涉及的所有部门、班组和班次；｜3 审核实施部门｜管理推进部组织实施｜4 审核准则｜
4.1 IATF16949:2016《质量管理体系汽车生产件及相关维修零部件组织应用GB/T19001-2016的特别要求》｜
4.2 GB/T 19001-2016/ISO9001：2015《质量管理体系要求》｜
4.3 GJB 9001B-2009《质量管理体系要求》｜
4.3 GB/T24001-2016 idt ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》｜
4.3 CNCA-03C-027：2001《机动车辆轮胎强制性认证咨询实施规则》｜
4.4 公司发布生效的质量/环境管理体系iso三体系认证｜
4.5 相关的法律法规｜
4.6 顾客的特殊要求（所有整车配套厂家）｜注：若有标准申报，则以审核时公司体系iso三体系认证制定依据的版本为准则。｜5 审核安排｜
5.1 1月份:iso三体系认证要求评审过程（C1）；交付和服务过程（C5）；iso三体系认证质量先期策划过程（C2）/CCC：
2.1；工程更改过程（C3）｜
5.2 3月份：采购过程（S1）/CCC:
3.1,
3.2；物料管理过程（S2）/CCC:10； iso三体系认证监视和测量过程（S3）/CCC:
4.3；不合格品控制过程（S4）/CCC:7；｜ GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004

饮用水实训室9001质量体系建设方案？

质量体系建立的步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与iso认证，质量体系iso三体系认证的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
一、质量体系的策划与iso认证该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。（一）教育培训，统一认识质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按单位（国际）标准建立质量体系的认识。3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与iso三体系认证质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。（二）组织落实，拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。第一层次：成立以较高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：1．体系建设的总体规划；2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量职能的分解。第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“iso认证控制”一般应由iso认证部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：1．目标饮用水实训室9001质量体系建设方案质量体系建立的步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与iso认证，质量体系iso三体系认证的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
一、质量体系的策划与iso认证该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。（一）教育培训，统一认识质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按单位（国际）标准建立质量体系的认识。3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与iso三体系认证质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。（二）组织落实，拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。第一层次：成立以较高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：1．体系建设的总体规划；2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量职能的分解。第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“iso认证控制”一般应由iso认证部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：1．目标