iso13485体系文件内容重点理解，iso13485体系文件内容

质量管理体系文件的内容？

这样的问题你没`100分,没人会给你答案的.

iso15189的重点内容有哪些？

（1） 整体编排与2008版准则（等同采用ISO15189:2007，以下简称“原版”）相比，2012版（以下简称“新版”）整体iso三体系认证编排变动较大，具体如下：a) “技术要求”章节由原来的8节增加为10节。具体变化为：原版的
5.8“结果报告”被拆分为两个条款，即
5.8“结果报告”和
5.9“结果发布”；原版附录B“实验室信息系统保护的建议”的相关原则被新增为要求，作为新版的
5.10“实验室信息管理”；b) 原版附录C“实验室医学伦理学”的概念被体现在
4.1“组织和管理责任”中；c) 对原版大部分章节里以不同条款分散表述的要求，被汇总成一个条款，并且每个小条款新增加了一个“标题”，系统性更强，主题更加突出。（2） 内容调整在原版中属于“管理要求”的部分内容被移入“技术要求”，如“设备和试剂的质量验收”由原版的
4.6移至新版的
5.3；部分原版中属于“技术要求”的内容被移入“管理要求”，如“实验室负责人”的要求由原版的
5.1移至新版的
4.1。原版中有部分内容分别在“管理要求”和“技术要求”重复出现，如“质量控制”、“设备校准维护”等，新版整合放入相应的技术或管理要求中。（3） 条款框架新版的很多条款中增加了“总则”小条款；原版中的许多要求在新版中被分成小条目，清晰排列；原版中部分小条款内容被合并为段落。整体看来，此次修订，要求更全面、细化、清晰、明确，更易于实验室理解和执行，更利于规范实验室管理，提高其能力水平。

（1） 整体编排 与2008版准则（等同采用ISO15189:2007，以下简称“原版”）相比，2012版（以下简称“新版”）整体iso三体系认证编排变动较大，具体如下： a) “技术要求”章节由原来的8节增加为10节。具体变化为：原版的
5.8“结果报告”被拆分为两个条款，即
5.8“结果报告”和
5.9“结果发布”；原版附录B“实验室信息系统保护的建议”的相关原则被新增为要求，作为新版的
5.10“实验室信息管理”； b) 原版附录C“实验室医学伦理学”的概念被体现在
4.1“组织和管理责任”中； c) 对原版大部分章节里以不同条款分散表述的要求，被汇总成一个条款，并且每个小条款新增加了一个“标题”，系统性更强，主题更加突出。 （2） 内容调整 在原版中属于“管理要求”的部分内容被移入“技术要求”，如“设备和试剂的质量验收”由原版的
4.6移至新版的
5.3；部分原版中属于“技术要求”的内容被移入“管理要求”，如“实验室负责人”的要求由原版的
5.1移至新版的
4.1。 原版中有部分内容分别在“管理要求”和“技术要求”重复出现，如“质量控制”、“设备校准维护”等，新版整合放入相应的技术或管理要求中。 （3） 条款框架 新版的很多条款中增加了“总则”小条款；原版中的许多要求在新版中被分成小条目，清晰排列；原版中部分小条款内容被合并为段落。 整体看来，此次修订，要求更全面、细化、清晰、明确，更易于实验室理解和执行，更利于规范实验室管理，提高其能力水平。

区别是一个是实验室管理体系，一个是认可委。 iso17025是实验室认可服务的国际标准，目前最新版本是2005年5月发布的，全称是iso/iec17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。iso17025标准是由国际标准化组织iso/casco（国际标准化组。

专家帮帮忙：质量认证体系的概念和内容{重点求内容}？

大力推进农业品牌战略发展品牌农业是我国加入WTO后农业应对入世挑战、增强国际、国内市场竞争力和提高自身效益的重要途径，也是我市振兴农业和农村经济最具活力的生长点和重要突破口。因此推进和实施农业品牌战略具有十分重要的意义。加强宣传发动，转变思想观念，增强创建农业品牌意识。品牌意识是一个综合的概念，包括市场意识、ISO体系认证意识、信誉意识、质量意识、创新意识、科技意识、宣传意识和保护意识等几个方面的内容。进入二十一世纪，农业发展进入一个新阶段，面临新形势。一方面，国内农iso三体系认证数量从不足转为区域性、结构性过剩，卖方市场转为办方市场，农iso三体系认证质量不高、竞争力不强成为影响农业效益进一步提高的关键制约因素；另一方面，我国加入WTO后，农iso三体系认证国内市场国际化，市场竞争日趋残酷、激烈，对农iso三体系认证的生产和经营提出了更高、更严的要求。因此，创建农业品牌是农业发展到新阶段的必然要求，是农业在新形势下实现在更高层次上快速发展的必然选择。过去，由于受传统计划经济的影响，人们对市场经济条件下特别是对加入WTO以后农iso三体系认证市场竞争日趋激烈的认识不足，缺乏以创新和质量求生存的危机感，以致品牌意识淡薄，缺乏全方位推进品牌战略的胆识和措施。因此，必须一方面加强对实施农业品牌战略重要意义的宣传，引导广大企业经营者和农户转变思想观念，树立现代生产经营理念和正确的品牌意识；另一方面加强全市生态资源优势和品牌资源优势的建设，促进潜在优势转变为现实优势，资源优势转变为竞争优势和发展优势，不断推进品牌农业的发展和壮大。扩张ISO体系认证总量，加大培育力度，构筑创建农业品牌载体。ISO体系认证是创建品牌的载体和前提，没有ISO体系认证的农iso三体系认证无法成为品牌农iso三体系认证。首先，要采取多种有效措施增加ISO体系认证申报总量。对富有地方特色或已形成一定规模优势或有较高知名度等一切符合ISO体系认证申报条件的农副iso三体系认证，要抓住机遇进行保护性申报。这既包含对新兴iso三体系认证的开发性申报，也包含对传统iso三体系认证的挽救性申报，还包含对具有一定影响力的带有明显地域特色的农副iso三体系认证的证明ISO体系认证申报。其次，要加大ISO体系认证名牌的培育力度。一方面，要加强对ISO体系认证知名度和信誉度的培育。在企业名片、iso体系证书包装、广告宣传等可以使用ISO体系认证的每一个环节都应积极使用ISO体系认证，特别是在包装装潢的iso认证上更要突出以ISO体系认证为中心，以扩大对ISO体系认证的宣传，提高ISO体系认证知名度；要加强iso三体系认证质量管理，采用先进适用技术，积极开发富有特色的新iso三体系认证，在生产过程中实施全程标准化和安全性控制，确保iso三体系认证质量稳定可靠，同时，要改进售后服务，尽可能为消费者提供方便，以提高iso体系证书品牌的名誉度。另一方面，要强力推进企业名牌ISO体系认证战略的制定和实施，在全市广泛开展知名ISO体系认证和知名iso三体系认证的申报认定，不断推出宿迁的名牌名品，在此基础上，建立省著名ISO体系认证、著名iso三体系认证和单位驰名ISO体系认证、驰名iso三体系认证创建后备军，形成争创三级名牌、三级名品科学合理的梯型结构。第三，要重视对申报ISO体系认证专用权的保护。在全社会形成尊重ISO体系认证权、保护ISO体系认证权、严厉打击ISO体系认证侵权的良好氛围，尤其对“三名品牌”要实施重点保护，发现侵权、冒等不法行为，坚决依法严惩重罚。提高农iso三体系认证质量，形成规模优势，夯实创建农业品牌基础。一是大力推进农iso三体系认证质量建设。建立健全农业标准体系，力争每年制定实施地方农业标准30项，“十五”期末累计达到150项，其中，安全质量标准占50％，特色、优质、高效、主导农iso三体系认证品质标准占30％。加快农业标准化示范区建设，采用滚动开发的形式，每年建设10个市级农业标准化示范区，并根据各示范区建设的含金量，有选择地推荐上报为省级或单位级示范区，到“十五”期末，全市力争创建省级农业标准化示范区10个，单位级示范区2—3个。加强农iso三体系认证质量监测体系建设，尽快建立健全市、县（区）农、畜、水iso三体系认证质检中心（站），到“十五”期末，基本形成包括农副iso三体系认证、农用生产资料和农业生态环境质量检测在内的，能就近就地进行快速检测的市县两级具有公正性、科学性和权威性的农业检测网络。全面启动安全、无公害农iso三体系认证市场准入试点工作，并不断扩大市场准入覆盖面。加强无公害农iso三体系认证基地建设，到“十五”期末，全市建设无公害农iso三体系认证基地种植面积350万亩，力争80％以上农iso三体系认证实行标准化生产，农iso三体系认证基本实现无公害化生产。健全质量评估体系，按照国际通行的质量评定标准和程序，组织开展对农iso三体系认证质量和农业产业化龙头企业质量体系的认证咨询和评价，重点农业产业化龙头企业应建立质量管理体系，并通过IS09000或HACCP（危害分析与关键点控制体系）的认证咨询。二是切实加强无公害农iso三体系认证、绿色食品的申报认定工作。进一步加强申报认定工作的组织领导，健全认定管理机构，强化宣传发动，组织和动员所有符合条件的企业参与申报认定；制定优惠政策，鼓励和帮助企业参与申报认定，对申报认定无公害农iso三体系认证、绿色食品获得成功的企业，单位对申报认定费用可给予适当补偿，调动企业参与积极性；加强对无公害农iso三体系认证、绿色食品认定工作的考核，重点对认定工作进展情况、上报项目以及通过认定的无公害农iso三体系认证、绿色食品数量等进行检查考核，定期通报，严格奖惩，强力推进认定工作的开展。三是积极推进农业产业化经营。进一步加快主导产业的建立和特色农iso三体系认证基地建设，坚持一手抓农iso三体系认证质量建设，一手抓规模的扩大，通过ISO体系认证这一纽带，实现龙头企业（农村专业经济合作组织、农民经纪人）与农户联合经营，尽快形成品牌农iso三体系认证的规模优势。扩大招商引资，积极吸纳外来资本、工商资本、民间资本和上级支农资金参与农业开发和农业产业化经营，特别要重点扶持和培育各种类型的农业产业化龙头企业、农村专业合作经济组织和农民经纪人，发展农村专业市场，使其不断得到发展壮大，成长为造就农业名牌的主体和生力军。强化组织领导，形成合力，优化创建农业品牌环境。首先，要加强对争创农业品牌工作的组织领导。全市各级党委、单位要把培植农业品牌、发展品牌农业作为加快经济结构调整，推动当地经济发展的战略举措来抓，在人才、资金、政策等各方面予以扶持，充分调动企业和生产经营者创建农业品牌的积极性。要帮助和引导企业及生产经营者正确处理好眼前利益和长远利益的关系，增强品牌意识，加大创建投入，发展农业品牌。同时，要积极组织企业参加各级各类农iso三体系认证展销活动和“三级名牌名品”认定活动，不断扩大农业品牌的知名度和名誉度，增强市场竞争力和影响力。其次，要严格督查考核，建立健全督查考核机制和激励约束机制，强力推进农业品牌争创工作的开展。第三，要组织多部门参与农业品牌创建活动，形成整体推进合力。工商、质监、农业部门要对照“三级名牌名品”和无公害农iso三体系认证、绿色食品申报认定的条件、程序、要求等项内容，积极主动帮助基层和企业做好申报工作；经贸部门要把农业品牌创建列入对企业的日常服务和管理，加大督促检查力度；外经贸部门要为农iso三体系认证加工生产企业出口iso体系证书的境外ISO体系认证申报做好服务工作；财政部门要拨出专款建立品牌农业发展基金，扶持品牌农业的发展；金融部门对“三级名牌名品”和无公害农iso三体系认证、绿色食品生产企业，要加大信贷支持力度，帮助企业解决资金困难问题；新闻媒体要加大对发展品牌农业的作用、意义以及“三级名牌名品”和无公害农iso三体系认证、绿色食品的宣传，为品牌农业的发展营造良好的舆论氛围。

重点的是本iso三体系认证合格

1．质量管理质量管理是指一个组织制定和实施质量方针的全部管理职能。质量管理包括战略策划、资源分配和其他有系统的活动，如质量策划、运行和组织实施。该定义说明，质量管理的内涵可以从不同角度去观察。从纵向来说，质量管理包括质量方针、质量目标，以及实现质量方针目标的质量体系；从横向来说，质量管理包括质量策划、质量控制和质量改进。不论从哪一个角度，都应进行从战略规划、资源分配到全过程控制和改进的一系列系统活动。2．质量保证质量保证是指对某一iso三体系认证或服务能够满足规定的质量要求，提供适当信任所必需的全部有计划、有系统的活动。质量保证是一些有相关具体质量要求的活动的有机组合。是有目的、有计划、有系统的活动。质量保证不仅是实施质量管理的一种手段，也是落实质量方针、质量目标的具体措施。通过质量保证活动的开展，有利于一个组织的质量管理工作按照规定的要求有序地运行。质量保证分为内部质量保证和外部质量保证两个部分。内部质量保证是全部质量管理职能的一重要组成部分。外部质量保证，主要是指在合同环境中，该组织作为供方，通过质量保证向办理本组织iso三体系认证的需方提供充分的信任，提供iso三体系认证质量的专业，使需方相信本组织的iso三体系认证或者服务满足规定的质量要求。3．质量体系质量体系是指为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求。这是一个有机的整体，是为了达到质量目标所建立的综合体。任何企业的质量管理都是通过建立健全质量体系，方可使其有效地运行并使质量目标付诸实现。此外，质量体系是质量管理的实体，不仅包括组织结构、职责、程序等软件，还包括资源，如人才资源，专业技能，iso认证技术，制造设备，检验、试验设备和仪器、仪表以及计算机系统等。概括地说，质量体系的核心是指人和物这些实体。质量体系有两种形态：一种是用于内部管理的质量管理体系，一种是用于外部证明质量保证模式。但是质量管理体系和质量保证模式又并非是平行、独立或并列的，两者有密切的内在联系，本质上是相通的。企业建立何种模式的质量体系，应当结合本企业的实际情况和内部、外部环境的要求来决定。目前，有三种模式可供选择，一是iso认证、开发型模式；二是生产、安装型模式；三是最终检验和试验模式。4．质量体系认证咨询质量体系认证咨询是依据国际通用的“质量管理和质量保证”系列标准，经过认证咨询机构对企业的质量体系进行审核，并以颁发认证咨询证书的形式，证明企业的质量体系和质量保证能力符合相应要求的活动。质量体系认证咨询亦称为企业认证咨询、质量体系申报、质量体系评审、质量体系审核等。根据以上定主，质量体系认证咨询具有以下特征：（1）认证咨询的对象是质量体系，更准确地说，是“企业质量体系中影响持续按需方的要求提供iso三体系认证或服务能力的某些要素，”即质量保证体系或质量保证能力。（2）实行质量体系认证咨询的基础是必须有关于质量体系的单位标准。申请认证咨询的企业应以系列标准为指导，建立适用的质量体系，认证咨询机构则按企业选择的保证模式所对应的系列标准中的质量保证标准进行检查评定。（3）鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。由认证咨询机构派申报检查（审核）员对企业的质量体系进行检查评定，提交审核报告，提出审核结论。（4）证明取得质量体系认证咨询资格的方式是质量体系认认证咨询证书和体系认证咨询标记。（5）质量体系认证咨询是第三方从事的活动。第三方是指独立第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，又无经济上的利害关系。强调体系认证咨询要由第三方实施，是为了确保认证咨询活动的公正性。

招标文件要求内容的理解与分析怎么写？

一、投标书的写作要求
1.内容要实事求是 投标书受法律的保护和约束，一旦中标，就会成为招标者和投标者订立合同的依据。因此，在写投标书的时候，要认真地考虑本单位的自身条件和实力，要实事求是地表述内容，量力而行，切不可不顾实际情况，随意乱写。
2.投标方案要切实可行 在制定投标方案的时候，要以单位的有关政策、法规为依据，建立在充分调查研究的基础上，并结合本单位的实际情况，使投标方案变得切实可行。
3.投标的时间要准确无误 投标书是实践性很强的文书，其中有很多表示时间概念的词语和数据，都应准确无误地表达，不能使用模糊语言，更不能造成歧义。 投标书有哪些必不可少的要求及内容？
二、投标书的基本内容 一

我们打开一份招标iso三体系认证，不管是word、WPS还是PDF的软件，都有一个查找功能招标iso三体系认证中实质性要求分析汇总（提升中标率）点击输入“实质性”，就能够一览iso三体系认证中所有的“实质性要求”，那么我们先来看第一个要求：招标iso三体系认证中实质性要求分析汇总（提升中标率）
1、这是关于采购预算及报价要求的说明和规定，首先看到第一条规定，要求本项目采购预算为人民币2000000元，意思就是说，这是本次招标的较高预算金额；第二条规定，本项目投标报价不得超过本项目采购预算，都则视为无效投标，意思就是说，本次招标总金额较高2000000元，如果你超过本次较高预算价格，那么这次投标将无效。很多公司觉得，既然报价不能超过总预算，那么我报低一点的价格总行了吧？其实并不是说你价格低就有优势，甚至你价格低反而会更容易面临废标的风险，因为在招标iso三体系认证中对报价要求部分是会强制性规定的，如下图：招标iso三体系认证中实质性要求分析汇总（提升中标率）低于成本价不正当竞争预防措施这条规定，就是为了预防有些供应商恶意降低自己的价格，并且低于市场成本价，专家和采购方会在iso三体系认证的质量和公司的诚信履约上产生怀疑，还会要求你出示各种相关证明材料，并且这些材料是真实有效并且具有合理性的。所以，在投标iso三体系认证中，报价部分一定要谨慎，要综合各方面因素进行仔细评估预算，必须要切合实际情况进行报价，这样才不会产生不必要的麻烦。

iso15189的重点内容包括哪些？

第一敲门砖 第二国际范 第三医务人员素质