企业质量管理体系运行情况,质量管理体系运行情况?

易成盛事体系认证 2022-08-08 10:42
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质量管理体系运行情况报告?

神威公司2011上半年度质量管理体系运行情况报告公司董事会:自2011年1月公司实行了GB/T 19001—2008标准已半年,通过半年的运行,实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。半年以来,公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制,实现了持续改进。现将半年多来质量体系运行情况报告如下:
一、质量方针和各部门质量目标执行情况:由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标,坚持了以顾客为关注焦点的理念,明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则,体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开,既追求高水平,又保证能够实现。经过半年来的运行,与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标,并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理,跟踪质量方针和质量目标的实施,及时地纠正偏离质量方针的现象。至今为止,公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到98%、顾客满意率达到95%以上。在实现上述质量方针和质量目标的初始阶段,公司各部门各部门都制定了目标分解考核表,综合管理部根据其目标完成情况分别进行了考核,并制定相应的考核表,考核结果全部合格。
二、iso三体系认证管理和执行情况本报告如有不妥之处,请批评指正


质量管理体系运行情况报告58078?

神威公司2011上半年度质量管理体系运行情况报告公司董事会:自2011年1月公司实行了GB/T 19001—2008标准已半年,通过半年的运行,实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。半年以来,公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制,实现了持续改进。现将半年多来质量体系运行情况报告如下:
一、质量方针和各部门质量目标执行情况:由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标,坚持了以顾客为关注焦点的理念,明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则,体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开,既追求高水平,又保证能够实现。经过半年来的运行,与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标,并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理,跟踪质量方针和质量目标的实施,及时地纠正偏离质量方针的现象。至今为止,公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到98%、顾客满意率达到95%以上。在实现上述质量方针和质量目标的初始阶段,公司各部门各部门都制定了目标分解考核表,综合管理部根据其目标完成情况分别进行了考核,并制定相应的考核表,考核结果全部合格。
二、iso三体系认证管理和执行情况本报告如有不妥之处,请批评指正


如何上报企业的医疗器械质量管理体系运行情况?

你要做的是不是医疗器械质量管理体系考核吧。向所在省的药监局,提出申请,申请表去所在省药监局网站上下载。 医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号) 2000年05月22日 发布 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经单位药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年7月1日起施行。 二○○○年五月二十二日 医疗器械生产企业质量体系考核办法 第一条 为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条 本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产申报企业的审查及对企业的定期审查。 下列情况可视同已通过企业质量体系考核: (一)企业获得单位药品监督管理部门认可的质量认证咨询机构颁发的GB/T19001和 YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)标准的质量体系认证咨询证书,证书在有效期内的。 (二)已实施工业iso三体系认证生产许可证的iso三体系认证,其证书在有效期内的。 (三)已实施iso三体系认证安全认证咨询,企业持有的iso三体系认证安全认证咨询证书在有效期内的。 第三条 申请第
二、三类医疗器械生产企业质量体系考核,均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申报完成并组织考核。 单位规定的部分三类医疗器械,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申报完成后,报单位药品监督管理局,由单位药品监督管理局组织考核。 部分三类医疗器械目录由单位药品监督管理局确定并公布。 质量体系的考核,可委托下一级药品监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行。质量体系考核结果由委托方负责。 第四条 企业在申请iso三体系认证准产申报前,应填写《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》(见附件1),向省级以上药品监督管理部门提出企业质量体系考核申请。 单位规定的部分三类医疗器械的质量体系考核,企业提出质量体系考核申请的同时,向单位药品监督管理局提交被考核iso三体系认证的《质量保证手册》和《程序iso三体系认证》。 其它iso三体系认证的质量体系考核,企业提出质量体系考核申请前,应按《质量体系考核企业自查表》(见附件1的附表)进行自查,填写自查表。自查表填写内容应如实、准确,以备现场考核时查验。 第五条 对二类医疗器械,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应对企业填写的《质量体系考核企业自查表》和提供的相关资料进行审核,经审核后签署意见,必要时可对申请企业进行现场查验。 对三类医疗器械,按本办法第三条执行后,质量体系考核申请和考核报告(见附件
1、2)应在单位药品监督管理局备案正本(原件)一份。 第六条 考核人员至少应有一人经贯彻GB/T19001和YY/T0287标准的培训,并取得内审员或外审员的资格;考核人员至少由二人组成;确定的考核人员与被考核的企业应无经济利益联系。 第七条 质量体系现场考核,参照质量体系认证咨询审核的方法;依据附件1自查表确定的内容进行考核,重点考核项目及判定规则为: 考核结论判定为“通过考核”的,对质量体系的评价和存在不合格项要如实陈述,对不合格项给出整改期限。不能如期完成整改的应作为“整改后复核”处理。 第八条 考核结论为“整改后复核”的,以“考核报告”的签署日起,企业必须在半年内完成整改并申请复核,逾期将取消申请准产申报资格。 第九条 企业iso三体系认证质量体系考核以“考核报告”通过的签署日为准,其有效期为四年;在有效期内企业申请同类iso三体系认证准产申报,不再进行考核(药品监督管理部门另有规定的除外)。 企业应定期进行质量体系自查,自查结果应按《质量体系考核企业自查表》的规定进行记录、归档。 省、自治区、直辖市药品监督管理部门定期对企业进行体系审查。 第十条 企业通过质量体系考核后,不按规定进行自查、不按质量体系要求组织生产的,经核实,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以警告,并限期整改。 第十一条 本办法由单位药品监督管理局负责解释。 第十二条 本办法自2000年7月1日起施行。 (附件1)“医疗器械生产企业质量体系考核申请书” (附)“质量体系考核企业自查表” (附件2)“医疗器械生产企业质量体系考核报告” [ 附件1] 医疗器械生产企业质量体系考核申请书 本企业根据《医疗器械监督管理条例》中医疗器械申报管理办法要求,准备办理咨询: iso三体系认证准产申报;现已按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》做了准备,进行了质量体系自查,并保证填报内容真实,现申请质量体系考核。 附《质量体系考核企业自查表》一份。

你要做的是不是医疗器械质量管理体系考核吧。向所在省的药监局,提出申请,申请表去所在省药监局网站上下载。医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)2000年05月22日 发布《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经单位药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年7月1日起施行。 二○○○年五月二十二日 医疗器械生产企业质量体系考核办法第一条 为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产申报企业的审查及对企业的定期审查。下列情况可视同已通过企业质量体系考核:(一)企业获得单位药品监督管理部门认可的质量认证咨询机构颁发的GB/T19001和YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)标准的质量体系认证咨询证书,证书在有效期内的。(二)已实施工业iso三体系认证生产许可证的iso三体系认证,其证书在有效期内的。(三)已实施iso三体系认证安全认证咨询,企业持有的iso三体系认证安全认证咨询证书在有效期内的。第三条 申请第
二、三类医疗器械生产企业质量体系考核,均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申报完成并组织考核。单位规定的部分三类医疗器械,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申报完成后,报单位药品监督管理局,由单位药品监督管理局组织考核。部分三类医疗器械目录由单位药品监督管理局确定并公布。质量体系的考核,可委托下一级药品监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行。质量体系考核结果由委托方负责。第四条 企业在申请iso三体系认证准产申报前,应填写《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》(见附件1),向省级以上药品监督管理部门提出企业质量体系考核申请。单位规定的部分三类医疗器械的质量体系考核,企业提出质量体系考核申请的同时,向单位药品监督管理局提交被考核iso三体系认证的《质量保证手册》和《程序iso三体系认证》。其它iso三体系认证的质量体系考核,企业提出质量体系考核申请前,应按《质量体系考核企业自查表》(见附件1的附表)进行自查,填写自查表。自查表填写内容应如实、准确,以备现场考核时查验。第五条 对二类医疗器械,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应对企业填写的《质量体系考核企业自查表》和提供的相关资料进行审核,经审核后签署意见,必要时可对申请企业进行现场查验。对三类医疗器械,按本办法第三条执行后,质量体系考核申请和考核报告(见附件
1、2)应在单位药品监督管理局备案正本(原件)一份。第六条 考核人员至少应有一人经贯彻GB/T19001和YY/T0287标准的培训,并取得内审员或外审员的资格;考核人员至少由二人组成;确定的考核人员与被考核的企业应无经济利益联系。第七条 质量体系现场考核,参照质量体系认证咨询审核的方法;依据附件1自查表确定的内容进行考核,重点考核项目及判定规则为:考核结论判定为“通过考核”的,对质量体系的评价和存在不合格项要如实陈述,对不合格项给出整改期限。不能如期完成整改的应作为“整改后复核”处理。第八条 考核结论为“整改后复核”的,以“考核报告”的签署日起,企业必须在半年内完成整改并申请复核,逾期将取消申请准产申报资格。第九条 企业iso三体系认证质量体系考核以“考核报告”通过的签署日为准,其有效期为四年;在有效期内企业申请同类iso三体系认证准产申报,不再进行考核(药品监督管理部门另有规定的除外)。企业应定期进行质量体系自查,自查结果应按《质量体系考核企业自查表》的规定进行记录、归档。省、自治区、直辖市药品监督管理部门定期对企业进行体系审查。第十条 企业通过质量体系考核后,不按规定进行自查、不按质量体系要求组织生产的,经核实,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以警告,并限期整改。第十一条 本办法由单位药品监督管理局负责解释。第十二条 本办法自2000年7月1日起施行。(附件1)“医疗器械生产企业质量体系考核申请书” (附)“质量体系考核企业自查表”(附件2)“医疗器械生产企业质量体系考核报告”[ 附件1]医疗器械生产企业质量体系考核申请书本企业根据《医疗器械监督管理条例》中医疗器械申报管理办法要求,准备办理咨询: iso三体系认证准产申报;现已按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》做了准备,进行了质量体系自查,并保证填报内容真实,现申请质量体系考核。附《质量体系考核企业自查表》一份。


环境管理体系运行情况报告?

环境管理体系运行情况报告公司环境管理体系于2017年4月开始正式运行,截止至2018年7月,公司识别出了公司在经营活动中各部门存在的重要环境因素,公司针对重要环境因素制定了环境目标、指标及管理方案。并定期检查环境目标、指标及管理方案。从而对公司重要环境因素重点加以控制和管理,具体运行情况汇报如下:
一、目标指标和管理方案公司自2017年4月份环境体系运行以后,严格按照环境管理体系和目标指标要求,各部门严格控制,到目前为止,未发生任何环境污染事故,生产污水、噪声、废气等污染物都达标排放,2018年6月委托西安圆方环境卫生检测技术有限公司进行实地检测,各项污染物都达标排放,符合环境保护的相关要求。节能节材方面,生产车间根据公司生产现状,明确了各项控制指标,2018年1月至2018年7月各项指标都控制在目标之内,详细完成情况见《环境目标、指标管理方案完成汇总表》和《环境目标指标达成情况统计表》。通过运行情况来看,公司制定的环境方针、目标指标和管理方案符合公司的总体经营方针和战略方向,也满足法律法规及环保部门管理要求,适应公司现状和近期发展需要,总体上是适宜和充分的。同时,通过扎实的培训和宣传,也使环境方针和目标指标得到了较好的贯彻和落实。
四、环境教育培训公司环境管理体系运行以来.各部门均能够按照程序iso三体系认证的要求对本部门主管工作进行日常的监督检查.对发现的问题及时


关于质量管理体系运行情况的总结报告?

关于质量管理体系运行情况的总结报告公司从2005年引入GB/T19001—2000GJB9001A-2001版质量管理体系以来,有力地促进了公司管理水平的提升。2011年9月通过了军品综合评议后的第一次监督审核和新GJB9001B-2009的换版审核以及民品再认证咨询。公司领导根据各相关部门在管理评审中提出的问题和内外审核中出现的不符合项进行了整改,使管理体系得到了持续改进。在全体员工的努力下,公司质量管理体系的运行取得了较好的含金量具体为;
一、公司质量目标完成情况和质量方针贯彻情况。(1)企业质量目标完成情况:(见附表)各部门的质量目标的完成充分体现了质量管理工作在不断提高,通过质量目标检查考核,除开发部(在进行中)外各部门都较好的实现了本部门的质量目标,且各部门依照质量体系iso三体系认证的要求严把质量关,使iso三体系认证质量一次交验合格率达到100%、用户满意率达到100%以上。(二)企业质量方针贯彻是有效的。
1、对顾客要求的承诺方面。(1)对顾客的要求坚持通过识别,以iso三体系认证化的形式要求员工贯彻实施,目标明确,措施得体。(2)为了确保iso三体系认证质量,通过抓生产过程控制,确保了iso三体系认证质量的稳定提高,从市场反映看,企业iso三体系认证尚未发生顾客投诉,顾客反应良好。(3)员工对满足顾客要求的意识得到了进一步加强,明确了自身工作和iso三体系认证质量的关系,反映在工作主动性有明显提高。公司于(一

关于质量管理体系运行情况的总结报告公司从2002年引入ISO9001-2000质量管理体系以来,质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心,从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。自从2009年12月的管理评审和外审以来,公司各相关部门根据管理评审中提出的问题、外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改,并根据实际运行情况坚持持续改进,不断提升和完善我们的管理体系。现将一年多来体系运行的情况总结如下:
一、前言鉴于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准已于2010年度开始执行,为保证公司质量管理体系的正常运行,在公司总经理的领导下、管理者代表的指导下以及各部门的配合下,综合办编制了新版《质量手册》及《程序iso三体系认证》,并反复征求公司领导和各部门的建议和意见,多次进行修订和完善。2010年5月1日公司开始全面运行RSFZ-SC-D/0-2010版《质量手册》和RSFZ-CX-D/0-2010版《程序iso三体系认证》。9月份开始实施了质量管理体系内部审核,审核涉及体系运行的6个分公司及旗下的12个职能部门,审核范围覆盖了要求的全部条款。10月份在公司总经理的主持下召开了管理评审,各部门提出了体系持续改进的建议,这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系。从质量体系运行以来,所有的部门都按照公司质量体系的要求执行。没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。(四)(四)加强质量管理的过程控制


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