质量管理体系内部分析，企业质量管理体系内部分析

易成盛事体系认证 2023-01-15 11:23

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质量管理体系内外部环境分析及应对外部？

9001: 2015内外部环境分析及应对(外部)类型｜风险及机遇的识别｜风险及机遇的评估｜风险及机遇应对措施｜执行情况｜类别｜外部因素及相关方描述｜风险和机遇｜发生可能性×严重性｜等级｜执行部门｜时限｜外部因素｜法规要求｜法律、法规内容的变化｜风险：公司iso三体系认证以出口为主，对出口国当地的法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法规要求｜机遇：公司iso三体系认证机构调整，给公司带来潜在的客户｜4×4=16｜高｜
1.主要职能部门按照要求加强相关iso三体系认证销售区域所在地法律法规的收集评价｜业务部、管理者代表、研发部、品管部、生产部｜全年｜
2.业务部门加大市场开拓｜业务部｜全年｜行业标准的变化｜风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求｜机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户｜4×3=12｜一般｜
1.主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价｜办公室、管理者代表、品管部、生产部｜全年｜
2.业务部门加大市场开拓｜业务部｜全年｜技术｜新领域、新设备、新工艺｜风险：公司现有的工艺、设备如果比较落后，造成iso三体系认证的成本较高，缺少市场竞争力。｜机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺水平，降低iso三体系认证成本，提高公司的市场竞争力｜3×4=12｜一般｜公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，先关职能部门予以有效落实。｜品管部、生产部、生产车间、研发部｜全年｜ISO环境体系认证有效期｜风险：公司iso三体系认证ISO环境体系认证

质量管理体系内审案例分析？

不合格事实：“审核科研办时发现，有些项目没有完成科研大纲规定的要求就提交了结题报告。”不符合条款：
7.
3.6 关于“为确保iso三体系认证能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对iso认证和开发进行确认。”的要求。所谓结题，就是项目结束了。科研大纲就是规定的使用要求，科研大纲规定的要求没有完成就结题，显然不符合要求。

有不符合项不符合实施描述：有些项目没有完成科研大纲规定的要求就提交了结题报告.不符合条款：
7.
3.5为确保iso认证和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见
7.
3.1）对iso认证和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见
4.
2.4）。个人认为，这里强调的是：“未完成科研大纲规定的要求”，也就是说他的结题报告里缺少大纲内所策划内容的验证。纯属个人经验，欢迎探讨

不合格，
5.2 以顾客为关注焦点、
8.
2.4最后一段“iso三体系认证未满足策划的要求，除非得到顾客的批准，否则不能放行iso三体系认证”。不合格事实就是“大纲是iso三体系认证要求，未符合就放行了”。

质量管理体系内审情景分析？

这个按标准的要求去对应，
7.
2.1与iso三体系认证有关的要求的确定a）顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知预期用途所必需的要求；c）适用于iso三体系认证的法律法规要求；d）组织认为必要的任何附加要求。**这四个要求，上述事实中有关隐含要求、法规要求、附加要求似乎不是很明确。需要补充审核。特别是法律法规要求。
7.
2.2 与iso三体系认证有关的要求的评审组织应评审与iso三体系认证有关的要求。评审应在组织向顾客做出提供iso三体系认证的承诺（如提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行，并应确保：a) iso三体系认证的要求已得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单要求已得到解决；c) 组织有能力满足规定的要求。评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持。若顾客没有提供形成iso三体系认证的要求，组织在接受顾客的要求之前，应对顾客要求进行确认。若iso三体系认证要求发生申报，组织应确保相关iso三体系认证得到修改，并确保相关人员知道已申报的要求。** 上述事实中，不包含口头或电话订单的评审，不包含合同申报的评审，需要补充评审。

这个问题我认为是不可以的，原因如下：合同评审的前续过程应该明确或考虑以下问题：
1、合同评审本身它的对应目标应是合同，合同评审这个过程不应该是单独的一个过程，而是应该参照合同来评审的。
2、合同评审的主要意义在于合同中的特殊内容的评审，规避特殊合同（标书）中特殊内容带来的风险。
3、各项评审内容是否已按规定的时间、节点完成兵按时间交付。所以说，在审核时应该考虑整个过程，不应该是分开来的，否则，审核本身就出现了问题，也不符合9001体系PDCA的精髓。纯属经验之谈，希望能帮到你，如有高见欢迎回文探讨。

可以。审核员可根据公司的相关评审程序iso三体系认证，对评审过程是否按程序iso三体系认证要求开展进行评价，而证据就是记录、审核过程中的询问、交谈。另一方面，9001中规定要对顾客的要求进行识别、确认和能否满足的能力评审，这些都应该体现在企业的评审程序中。所以，审核员可以进行评价，就看评价的结果和深度，评价的输出有没有超过这些审核证据所体现的审核结果。个人意见，仅供参考！

质量管理体系数据分析怎么分析？

质量体系数据分析是一个大概念，是告诉组织，所有的过程、活动，只要你觉得有数据分析以及后续的改进需要，你都应该进行数据分析。楼上二位说的，主要是针对iso三体系认证制程过程所采用的数据分析。其实除了制程过程要分析外，比如：采购合格率，销售计划达成率，服务满意率、售后服务热线接通率，等等。包括培训等，都可以数据分析啊。而且质量统计分析工具的标准，也没有固定，一定要用什么什么方法。你可以用简单点的，比如：饼图、柱状图，也可以的。

主要是利用统计方面的理论进行分析，最流行的就是六西格玛（Six Sigma）那套理论。

对于你收集的数据进行分析，比如良品率未达标的分析，出货投诉的分析等