药品经营企业质量管理体系要素包括,药品经营企业质量管理体系五大要素

易成盛事体系认证 2023-01-19 16:34
【摘要】小编为您整理药品经营质量管理体系文件包括哪些内容、药品经营企业质量管理体系、药品经营企业质量管理体系要怎样做才能比较完善、药品经营企业质量体系的概念是什么、药品经营质量管理认证主体是什么相关ISO认证知识,详情可查看下方正文!

药品经营质量管理体系文件包括哪些内容?

新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

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药品经营企业 质量管理体系?

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药品经营企业质量管理体系要怎样做才能比较完善?

如果只是销售药品,不生产药品,质量管理体系中的第七章就要删减,如果既生产又销售,第七章就不能删减。具体可对照标准编写手册和程序iso三体系认证,标准中规定的条款都要有程序iso三体系认证支撑。内审、管理评审、iso三体系认证控制等六大程序必须有。其他根据需要可制定。


药品经营企业质量体系的概念是什么?

质量体系是为了保证iso三体系认证质量或服务质量满足规定的或潜在的要求,由组织机 构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。在药品经营企业建立健全 完善的质量体系,是使其所经营药品质量、工作与服务质量达到最优化的重要 手段。


药品经营质量管理认证主体是什么?

药品经营质量管理规范,是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。主要是对药品经营企业在药品的购进、储运和销售等环节实行的质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系进行规范规定。具体的有对 管理职责、人员与培训、设施与设备、进 货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、 销售与售后服务;零售的质量条款与之有差别但是大致一样


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