YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（以下简称新版标准）等同采用了ISO13485：2016

浏览次数：149 发布时间：2022-08-18 07:05:01

初心

是的，可以这样理解

发布于：2022-08-18 08:37:22

大帅

iso9001:2008新标准申报讲解1.iso9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。(标准已於2008年11月14日正式发布)2.标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，iso将用6～12个月时间来结束iso9001:2000版的使用。3.对于大多数组织...

2022-06-18 15:05:02 209查看 10回答

紫溪書院

标准4.3界定质量管理体系范围，需iso三体系认证化信息描述质量体系范围（新标准要求组织先自己界定范围，确定质量管理体系范围）。至少认证证书上要填写的内容：例如，iso三体系认证和服务类型，过程的地点（例如有几个分厂），体系影响及控制范围。除非证明不影响“提供iso三体系认证和服...

2022-06-29 12:05:01 308查看 3回答

笨男先森

根据你公司的环境和职业健康手册规定的职责，和程序iso三体系认证中所规定的你的工作流程，提供相关的各项工作记录即可。重点是是职责分配表中你所在部门负责的，通常用黑三角表示。必须有的：比如：环境因素识别表、危险源识别表、部门的目标和指标、相应的法律法规明细，员工培训记录、合规性评价...

2022-07-20 10:05:01 257查看 2回答

Walkingman

2008年11月14日，ISO9001:2008正式发布了。此次新版的标准发布，只是对上次标准的修订，没有发生根本性的变化。ISO9001:2008是ISO9001的第4版，ISO9001已成为全球性的质量管理和改善顾客满意的认证标准。ISO9001:2008相对于ISO9001...

2022-07-21 09:05:01 213查看 8回答

shunzi_Yang

目前,全世界各国质量管理体系认证共同采用的标准是ISO9001:2015新版的质量管理体系标准，也就是说，除特定的专业领域外，各国发出的质量管理体系认证证书所依据的标准是统一的国际标准，各国证书对企业提供iso三体系认证质量保证能力和质量管理水平的证明是等效的。体系认证的基本标准...

2022-07-21 13:05:02 213查看 2回答

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