酱酱酱
豆豆
施施850522
小影子
熊 熊←_←
fucking杂
得意忘形
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阶段
具体做法
（一）
准
备
阶
段
1、项目启动
l 根据业务、组织、位置、资产和技术等方面的特性，确定QMS的范围，包括对范围任何删减的详细说明和正当性理由。
l 根据业务、组织、位置、资产和技术等方面的特性，确定QMS方针。
l 确定管理者代表。与高层商讨，确定管理者代表人选（有权威者）；实现在 ISO9001:2008质量管理体系方面由专人代表总经理进行全面的掌控。
l 确立管理体系推行的组织结构及操作模式，建立ISO9001:2008推行委员会。包括：与高层商讨确定推行小组人员，至少3名（推进专员、文件控制人员）；确定各部门的具体执行人员（可以兼职的）。
2、前期培训
l ISO9001:2008基本知识简介、实施意义和步骤、国际标准条款具体讲解及相关知识的培训。
l 使高层管理层及相关部门知悉导入、实施ISO9001:2008管理体系的重要意义并达成一致共识。
l 使全体员工了解自身在推行ISO9001:2008过程中所担当的角色和作用，以利于各项推行活动的顺利开展。
3、现场诊断
l 选择重要的、关注需求模式的过程及子过程。
l 明确公司的总体业务，并形成流程图。流程图需要详细、全面概括组织的主体流程，包括其逻辑及技术构架。
l 挑选组织中关键的人员以访谈的形式进行交流分析。
l 讨论分析组织对质量管理的需求与现状。
（二）
实
现
阶
段
1、质量管理体系的建立
l 确定QMS体系文件架构（通常可分为四层次，如QMS手册、程序文件、作业指导书、记录表单）。
l 明确各层次所需文件、文件编制的责任人员、进度安排。
l 文件编写注意事项、文件格式和风格的确定和培训。
l 按计划编制各层次文件的初稿。
l 由咨询师与贵公司责任人员对文件初稿予以讨论修订、定稿。
2、文件的发布和实施培训
l 为防止误用，质量管理体系文件正式发布前，各部门须整理旧有文件，并送交QMS管理委员会回收处理，已填写的记录表单须装订成册，规档保管。
l 体系文件经公司领导审核并由总经理批准后予以正式发布。
l 召开文件颁布大会，由各部门中层及以上管理人员参加，正式颁布质量管理体系文件和记录，以保证各部门都了解新文件的制度要求生效时间。
l 体系文件培训并考核。
3、试运行和文档审查
l 体系文件运行自查，各部门对照体系文件的要求自行检查相关措施的落实情况，自行改善查出的问题，确保各部门本身的运作与文件规定相符合。
l 体系文件运行互查，对照体系文件的要求互相检查其它部门在运行过程中相关措施的落实情况，并将发现的问题及时通知相关责任部门予以纠正。
l 体系文件检查、修改完善，针对在体系运行过程中出现的问题，进行分析、讨论并做修订。
4、中期培训
l 由咨询师、体系核心人员对文件内容要求予以讲解培训，以确保各岗位人员理解和掌握。
l 全员质量意识培训、QMS实施推广培训，并做必要的考核。
（三）
运
行
阶
段
1、体系正式运行
l 经过试运行以后，体系已经达到初步成熟。在此阶段，公司所有员工严格按照体系规范执行相应的工作，保持运行记录，发现的问题及时纠正。
l 以P-D-C-A的模式进行持续改进。
2、内部审核
l 成立内部审核小组：
1. 进行内审员培训，成立内审小组，任命内审组长和组员；
2. 制定内部审核计划，并对内审人员进行审核前的实际操作培训。
l 按标准进行文件审查：
1. 按 ISO9001:2008 标准要求系统检查体系运行情况和相关文件；
2. 全面地进行一次修改完善，使文件更加适用、协调和完整。
l 制定检查表、实施审核：
1. 指导内审小组编制内审检查表；
2. 按内审计划实施现场审核；
3. 发现不符合项，开具《不符合报告》，相关责任部门进行分析、整改。
l 验证改善措施有效性：
内审组长对责任部门实施纠正和预防措施的有效性进行跟踪验证，以确保纠正和预防措施有效地实施。
l 修改涉及的体系文件：
文件编写小组及时进行由纠正和预防措施所引起的体系文件的修改，使体系文件更加完善。
3、管理评审
l 对管理者进行管理评审的培训，使贵公司最高领导人掌握如何组织管理评审的基本方法和管理评审在ISO9001:2008 质量管理体系的作用。
l 执行管理评审：
1. 管理者主持召开管理评审会议；
2. 对质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行正式评价，并给出结论和改进建议；
3. 编制《管理评审总结报告》并分发，以便各部门了解体系运行状况和需要改进的方面。
l 分析原因，采取纠正与预防行动：
1. 针对管理评审提出的改进建议，由QMS管理委员会记录并分发至责任部门；
2. 责任部门分析原因，制定纠正和预防措施，确保规定期限内予以纠正。
l 验证改善措施有效性：
1. 咨询师和QMS管理委员会对责任部门实施纠正和预防措施的有效性进行跟踪验证；
2. 控制措施失效部分应制订新的纠正和预防措施，保证形成死循环。
4、后期培训
l 内审员等角色的专业技能培训。
（四）
认
证
阶
段
1、 申请认证和认证准备
l 与认证机构磋商，准备材料申请认证，制定认证计划。
l 准备送审文件，安排部署审核事项。
l 正式认证前一周，由咨询师实施审核指导培训，讲解审核应对技巧和注意事项。
2、协助认证
l 内部审核小组陪同审核，应对审核问题。
3、持续改进
l 审核认证通过以后，贵公司要严格按照已建立的体系流程执行，采用戴明环“PDCA”方式进行持续改进。
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